Χώρα: Πολωνία
Γλώσσα: Πολωνικά
Πηγή: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Betamethasoni valeras
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
D07AC01
Betamethasoni valeras
1,22 mg/g
Maść
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 15 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990423217; Zawartość opakowania: 1 tuba 30 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990423224
Bezterminowe
ULOTKA DOŁ ą CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA_ _ _ _ _ _ BETNOVATE, 1,22 MG/G, MA ść _Betamethasoni valeras _ _ _ NALE ż Y UWA ż NIE ZAPOZNA ć SI ę Z TRE ś CI ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA ż ZAWIERA ONA INFORMACJE WA ż NE DLA PACJENTA. - Nale ż y zachowa ć t ę ulotk ę , aby w razie potrzeby móc j ą ponownie przeczyta ć . - W razie jakichkolwiek w ą tpliwo ś ci nale ż y zwróci ć si ę do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ś ci ś le okre ś lonej osobie. Nie nale ż y go przekazywa ć innym. Lek mo ż e zaszkodzi ć innej osobie, nawet je ś li objawy jej choroby s ą takie same. - Je ś li u pacjenta wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy niepo żą dane niewymienione w tej ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TRE ś CI ULOTKI: 1. Co to jest lek Betnovate i w jakim celu si ę go stosuje 2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku Betnovate 3. Jak stosowa ć lek Betnovate 4. Mo ż liwe działania niepo żą dane 5. Jak przechowywa ć lek Betnovate 6. Zawarto ść opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK BETNOVATE I W JAKIM CELU SI ę GO STOSUJE Substancj ą czynn ą leku Betnovate jest betametazonu walerianian zmikronizowany, kortykosteroid o silnym działaniu przeciwzapalnym. Betnovate jest wskazany dla dorosłych (w tym w wieku podeszłym), młodzie ż y i dzieci w wieku powy ż ej 1. roku ż ycia, w leczeniu miejscowym chorób skóry reaguj ą cych na leczenie kortykosteroidami, takich jak: • atopowe zapalenie skóry (w tym dzieci ę ce atopowe zapalenie skóry), • wyprysk pieni ąż kowaty, • ś wierzbi ą czka guzkowa, • łuszczyca (z wył ą czeniem zmian uogólnionych), • przewlekły liszaj pospolity i liszaj płaski, • łojotokowe zapalenie skóry, • alergiczne lub kontaktowe zapalenie skóry, • tocze ń rumieniowaty kr ąż kowy, • du ż e odczyny po uk ą szeniach owadów. Betnovate mo ż e by ć stosowany miejscowo w erytrodermiach (uog Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Betnovate, 1,22 mg/g, maść 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 g maści zawiera 1,22 mg betametazonu walerianianu zmikronizowanego _(Betamethasoni valeras)_ . _ _ Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Maść. Maść barwy białej. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Betametazonu walerianian jest silnym kortykosteroidem - w postaci maści do stosowania miejscowego jest wskazany dla dorosłych (w tym w wieku podeszłym), młodzieży i dzieci w wieku powyżej 1. roku życia, w reagujących na leczenie kortykosteroidami chorobach skóry, takich jak: • atopowe zapalenie skóry (w tym dziecięce atopowe zapalenie skóry), • wyprysk pieniążkowaty, • świerzbiączka guzkowa, • łuszczyca (z wyłączeniem zmian uogólnionych), • przewlekły liszaj pospolity i liszaj płaski, • łojotokowe zapalenie skóry, • alergiczne lub kontaktowe zapalenie skóry, • toczeń rumieniowaty krążkowy (z _ang. Lupus Erythematosus Discoide_ , DLE), • duże odczyny po ukąszeniach owadów. Betnovate maść może być stosowany miejscowo w erytrodermiach, jako leczenie wspomagające kortykoterapię ogólną. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Dzieci _ Betametazonu walerianian jest przeciwwskazany u dzieci w 1. roku życia. U dzieci częściej występują miejscowe i ogólne działania niepożądane związane ze stosowaniem kortykosteroidów zewnętrznie, w związku z tym dzieci wymagają stosowania krótszych okresów terapii oraz leczenia produktami o mniejszej mocy niż produkty stosowane u dorosłych. U dzieci produkt leczniczy można stosować do 5 dni. U dzieci nie należy stosować opatrunku okluzyjnego. Należy upewnić się, że zastosowana została najmniejsza dawka produktu konieczna do wyleczenia choroby. 2 _ _ _Osoby w wieku podeszłym _ W badaniach klinicznych nie stwierdzono istotnych różnic w odpowiedzi na leczenie osób w wieku podeszłym w porównaniu do os Διαβάστε το πλήρες έγγραφο