BETASERC 8MG/ML ORAL.SOL

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

BETAHISTINE

Διαθέσιμο από:

SOLVAY PHARMA Μ.Ε.Π.Ε

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N07CA01

Δοσολογία:

8MG/ML

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΠΟΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Θεραπευτική περιοχή:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
BETASERC 8 mg δισκία
BETASERC 16 mg δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣYΝΘΕΣΗ
Τα δισκία BETASERC περιέχουν 8 mg ή 16 mg
διϋδροχλωρικής βηταϊστίνης.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Τα Betaserc 8 mg δισκία περιέχουν 25 mg
μαννιτόλης (E421) ανά δισκίο.
Τα Betaserc 16 mg δισκία περιέχουν 50 mg
μαννιτόλης (E421) ανά δισκίο.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο BETASERC των 8 mg:
Στρογγυλό, επίπεδο, λευκό ως σχεδόν
λευκό δισκίο με λοξευμένα άκρα, με τo
εκτύπωμα «256» στην
μία πλευρά του δισκίου. Η διάμετρος
του δισκίου είναι 7 mm και το βάρος του
περίπου 125 mg.
Δισκίο BETASERC των 16 mg:
Στρογγυλό, αμφίκυρτο, διχοτομούμενο,
λευκό ως σχεδόν λευκό δισκίο με
λοξευμένα άκρα, με το
εκτύπωμα «267» και στις δύο πλευρές του
δισκίου. Η διάμετρος του δισκίου είναι
περίπου 8,5 mm
και το βάρος του περίπου 250 mg. Το δισκίο
μπορεί να διαχωρισθεί σε δύο ίσες
δόσεις.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Betaserc δισκίο ενδείκνυται σε
ενήλικες για τη συμπτωματική θεραπεία
του ιλίγγου και άλλων
διαταραχών της ακοής λαβυρινθικής
αιτιολογίας (νόσος Ménière - όπως
προσδιορίζετ�