BETAMOX INECTION 150 MG/ML, SUSPENSION FOR INJECTION

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

AMOXICILLIN TRIHYDRATE

Διαθέσιμο από:

SPYROS STAVRINIDES CHEMICALS LTD (0000003131) 28A-B STASSINOU AVE, FLAT A2, NICOSIA, 1060, 21278

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QJ01CA04

INN (Διεθνής Όνομα):

AMOXICILLIN

Δοσολογία:

150 MG/ML

Φαρμακοτεχνική μορφή:

SUSPENSION FOR INJECTION

Σύνθεση:

AMOXICILLIN TRIHYDRATE (0061336707) 150MG

Οδός χορήγησης:

INTRAMUSCULAR USE; ΥΠΟΔΟΡΙΑ ΧΡΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

Εθνική Διαδικασία

Θεραπευτική περιοχή:

AMOXICILLIN

Περίληψη προϊόντος:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; 100 ML VIAL (87V031501) 100 MILLILITRE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 2: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Betamox Injection, 150 mg /ml, Ενέσιμο
Εναιώρημα,αμοξυκιλλίνη
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ
ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ,
ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ
ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας:
Σπύρος Σταυρινίδης Κέμικαλς Λτδ
Λεωφ. Στασίνου 28,
1060 Λευκωσία, Κύπρος.
Τηλ. 22 447464.
Παραγωγός υπεύθυνος για την
απελευθέρωση των παρτίδων:
Norbrook Laboratories Limited
Station Works
Camlough Road, NEWRY
Co. Down, BT35 6JP
Northern Ireland
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
Betamox Injection, 150mg/ml, Ενέσιμο Εναιώρημα
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ
ΑΛΛA ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
ΔΡΑΣΤΙΚΌΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
Αμοξυκιλλίνη (ως Τριϋδρική
Αμοξυκιλλίνη): 150 mg/ml
4.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Για τη θεραπεία λοιμώξεων που
οφείλονται σε ένα ευρύ φάσμα
Gram-θετικών και
Gram-αρνητικών παθογόνων βακτηρίων τα
οποία περιλαμβάνουν: _Actinobacillus_
_equuli, Actinomyces bovis, Actinobacillus lignieresi, Bacillus
anthracis,_
Erysipelothrix rhusiopathiae, _Bordetella bronchiseptica, Escherichia
Coli, _
_Clostridium species, Haemophilus species, Corynebacterium_ species,
_Pasteurella _species, _Fusiformis _species_, Proteus mirabilis,
Moraxella _species_, _
_Salmonella _species Staphylococci και Streptococci.
Δεν είναι αποτελεσματικό ενάντια σε
οργανισμούς που παράγουν την β-
�

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 1: ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ
ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Betamox Injection, 150 mg /ml Ενέσιμο Εναιώρημα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
ΔΡΑΣΤΙΚΌ(Ά) ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ(Ά):
Κάθε ml περιέχει:
Amoxicillin
150 mg
(ως Amoxicillin Trihydrate
172.1 mg)
ΈΚΔΟΧΑ:
Butylated hydroxytoluene
0.08 mg
Butylated hydroxyanisole
0.08 mg
Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο Εναιώρημα.
Ένα υπόλευκο ελαιώδες εναιώρημα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Βοοειδή, Πρόβατα, Χοίροι, Σκύλοι,
Γάτες.
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Για τη θεραπεία λοιμώξεων που
οφείλονται σε ένα ευρύ φάσμα Gram –
θετικών
και Gram – αρνητικών παθογόνων
βακτηριδίων τα οποία περιλαμβάνουν:
_Actinobacillus equuli, _
_Actinomyces bovis_
_Actinobacillus lignieresi, _
_Bacillus anthracis,_
_Erysipelothrix rhusiopathiae_
_Bordetella bronchiseptica_
_Escherichia Coli _
_Clostridium _species_ _
_Haemophilus _species
_Corynebacterium_ species
_Pasteurella _species_ _
_Fusiformis _species
_Proteus mirabilis _
_Moraxella _species
_Salmonella _species
_Staphylococci_
_Streptococci_
Δεν είναι αποτελεσματικό ενάντια σε
οργανισμούς που παράγουν την β-
λακταμάση.
4.3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το προϊόν δεν είναι κατάλληλο για
ενδοφλέβια ή ενδοραχιαία χορήγηση.
Το προϊόν δεν πρέπει να χορηγείται σε
κουνέλια, κρικητούς, ινδικά �