BETAMOX 200 MG 200 MG/TAB TABLETS
Χώρα: Κύπρος
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
15-03-2018
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
15-03-2018
Δραστική ουσία:
AMOXICILLIN TRIHYDRATE
Διαθέσιμο από:
SPYROS STAVRINIDES CHEMICALS LTD (0000003131) 28A-B STASSINOU AVE, FLAT A2, NICOSIA, 1060, 21278
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
QJ01CA04
INN (Διεθνής Όνομα):
AMOXICILLIN
Δοσολογία:
200 MG/TAB
Φαρμακοτεχνική μορφή:
TABLETS
Σύνθεση:
AMOXICILLIN TRIHYDRATE (0061336707) 200MG BASE
Οδός χορήγησης:
ORAL USE
Τρόπος διάθεσης:
Με Ιατρική Συνταγή
Θεραπευτική περιοχή:
AMOXICILLIN
Περίληψη προϊόντος:
Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; TUBE X 100 TABLETS (91V001001) 100 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; TUBE X 250 TABLETS (91V001002) 250 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή
Φύλλο οδηγιών χρήσης
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 2: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Betamox 200mg εύγευστα δισκία για σκύλους
Amoxicillin
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ
ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας:
Σπύρος Σταυρινίδης Κέμικαλς Λτδ
Λεωφ. Στασίνου 28,
1060 Λευκωσία, Κύπρος.
Τηλ. 22 447464.
Παραγωγός υπεύθυνος για την
απελευθέρωση των παρτίδων:
Norbrook Laboratories Limited
Station Works
Camlough Road, NEWRY
Co. Down, BT35 6JP
Northern Ireland
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
Betamox 200mg εύγευστα δισκία για σκύλους
Amoxicillin
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ ΚΑΙ
ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
ΚΆΘΕ ΔΙΣΚΊΟ 0,687G ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
Amoxicillin
200 mg
(ως Amoxicillin Trihydrate
229,66 mg)
4.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Για χορήγηση στη θεραπεία των
βακτηριδιακών μολύνσεων της πεπτικής
οδού, της
αναπνευστικής οδού, της
ουρογεννητικής οδού ως επίσης
μολύνσεις των ματιών,
αυτιών, δέρματος και πληγών
οφειλόμενων στους ευαίσθητους
μικροοργανισμούς.
_In vitro_ η αμοξυκιλλίνη είναι
αποτελεσματική ενάντια σε ένα ευρύ
φάσμα κατά Gram
– θετικών και κατά Gram – αρνητικών
βακτηριδίων τα οποία περιλαμβάνουν:
_Bacillus cereus_
_Bordetella bronchisept
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 1: ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ
ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Betamox 200mg εύγευστα δισκία για σκύλους
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
ΚΆΘΕ ΔΙΣΚΊΟ 0,687G ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
Amoxicillin
200 mg
(ως Amoxicillin Trihydrate
229,66 mg)
ΈΚΔΟΧΑ:
Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο
Υπόλευκα κυκλικά δισκία χαραγμένα στη
μια όψη.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Σκύλοι.
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Για χορήγηση στη θεραπεία των
βακτηριδιακών μολύνσεων της πεπτικής
οδού, της
αναπνευστικής οδού, της
ουρογεννητικής οδού ως επίσης
μολύνσεις των ματιών,
αυτιών, δέρματος και πληγών
οφειλόμενων στους ευαίσθητους
μικροοργανισμούς.
_In vitro_ η αμοξυκιλλίνη είναι
αποτελεσματική ενάντια σε ένα ευρύ
φάσμα κατά Gram
– θετικών και κατά Gram – αρνητικών
βακτηριδίων τα οποία περιλαμβάνουν:
_Bacillus cereus_
_Bordetella bronchiseptica_
_Corynebacterium_ spp
_Chromobacter_ spp
_Citrobacter freundii_
_Flavobacter_ spp
_Proteus mirabilis_
_Pasteurella _spp_ συμπεριλαμβανομένης Pasteurella
multocida_
_Salmonella_ spp
_Staphylococci _(ευαίσθητα στην πενικιλλίνη
στελέχη)
_Streptococci_
Δραστικότητα παρουσιάστηκε σε μερικά
στελέχη της _Escherichia coli._
4.3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞ
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
