BETAMAKS

Χώρα: Λιθουανία

Γλώσσα: Λιθουανικά

Πηγή: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Δραστική ουσία:

Sulpiridas

Διαθέσιμο από:

AS GRINDEKS

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N05AL01

INN (Διεθνής Όνομα):

Sulpiridas

Δοσολογία:

200 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

tabletės

Οδός χορήγησης:

vartoti per burną

Τρόπος διάθεσης:

Receptinis

Θεραπευτική περιοχή:

Sulpiride

Καθεστώς αδειοδότησης:

Perregistruotas

Ημερομηνία της άδειας:

2019-04-12

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
BETAMAKS 50 MG TABLETĖS
BETAMAKS 100 MG TABLETĖS
BETAMAKS 200 MG TABLETĖS
sulpiridas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti
vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi
informacija.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1.
Kas yra Betamaks ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Betamaks
3.
Kaip vartoti Betamaks
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Betamaks
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA BETAMAKS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Betamaks sudėtyje yra vaisto sulpirido. Jis priklauso grupei vaistų,
vadinamų atipiniais
antipsichoziniais vaistais, kurie, veikdami smegenis, susijaudinusiems
pacientams sukelia raminamąjį
poveikį ir atkuria normalią elgseną.
Betamaks vartojamas:
- depresinių sutrikimų, turinčių psichozės simptomų,kai gydymas
tik antidepresantais buvo
neefektyvus, ir kitų sunkių depresijos formų, atsparių
antidepresantams, gydymui;
- ūminės ir lėtinės šizofrenijos gydymui.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT BETAMAKS
BETAMAKS VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija sulpiridui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje);
-
jeigu yra stipraus apsinuodijimo alkoholiu, migdomaisiais vaistais,
analgetikais (opiatais) ir
psichotropinių vaistais, atvejai;
-
esant maniakinių psichozių atvejams;
-
esant organiniam psichosindromui: organinės bazės smegenų ligos,
dažniausiai sukeliančios
sujaudinimą, ypač vyresnio amžiaus žmonėms;
-
jeigu sergate Parkinsono liga;
-
sulpirido negalima vartot

Αρχείο Π.Χ.Π.

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Betamaks 50 mg tabletės
Betamaks 100 mg tabletės
Betamaks 200 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 50 mg, 100 mg arba 200 mg sulpirido.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
Kiekvienoje 50 mg tabletėje yra 5,5 mg laktozės monohidrato.
Kiekvienoje 100 mg tabletėje yra 11 mg laktozės monohidrato.
Kiekvienoje 200 mg tabletėje yra 22 mg laktozės monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė
50 mg tabletės yra baltos arba beveik baltos, apvalios, lygios,
nuožulniais kraštais. Tablečių skersmuo yra
maždaug 6 mm, aukštis – 2,1 mm.
100 mg tabletės yra baltos arba beveik baltos, apvalios, lygios,
nuožulniais kraštais. Tablečių skersmuo
yra maždaug 7 mm, aukštis – 3,1 mm.
200 mg tabletės yra baltos arba beveik baltos, apvalios, lygios,
nuožulniais kraštais ir viena vagele
vienoje pusėje. Tablečių skersmuo yra maždaug 10,0 mm, aukštis
– 3,1 mm. Tabletę galima padalyti į
lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
- Depresinių sutrikimų, turinčių psichozės simptomų, kai gydymas
antidepresantais buvo neefektyvus, ir
kitų sunkių depresijos formų, atsparių antidepresantams, gydymui.
- Ūminės ir lėtinės šizofrenijos gydymui.
Vaistinis preparatas skirtas suaugusiųjų gydymui.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Dozavimo gairės_
Dozę ir gydymo trukmę reikia koreguoti atsižvelgiant į
individualią paciento reakciją, taip pat į
nepageidaujamo poveikio tipą ir sunkumą.
_Ūminės šizofrenijos gydymas_
Gydymas pradedamas 200 mg sulpirido per parą, padalijant į 2
atskiras dozes. Įprasta paros dozė yra 200–
600 mg, paskirstyta po 2 – 4 atskiras dozes.
2
_Lėtinės šizofrenijos gydymas_
Gydymas pradedamas 300 mg sulpirido per parą, padalijant į 3
atskiras dozes. Įprasta paros dozė yra 300–
600 mg, paskirstyta po 2 – 4 atskiras dozes.
Paprastai ne