BETALOC Tablets 50 Milligram

Χώρα: Ιρλανδία

Γλώσσα: Αγγλικά

Πηγή: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Δραστική ουσία:

METOPROLOL TARTRATE

Διαθέσιμο από:

PCO Manufacturing

Δοσολογία:

50 Milligram

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tablets

Ημερομηνία της άδειας:

2007-07-13

Αρχείο Π.Χ.Π.

IRISH MEDICINES BOARD ACTS 1995 AND 2006
MEDICINAL PRODUCTS(CONTROL OF PLACING ON THE MARKET)REGULATIONS,2007
(S.I. NO.540 OF 2007)
PPA0465/200/001
Case No: 2054664
The Irish Medicines Board in exercise of the powers conferred on it by the above mentioned Regulations hereby grants to
PCO MANUFACTURING LIMITED
UNIT 10, ASHBOURNE BUSINESS PARK, RATH, ASHBOURNE, CO. MEATH, IRELAND
an authorisation, subject to the provisions of the said Regulations, in respect of the product
BETALOC TABLETS 50MG
The particulars of which are set out in Part I and Part II of the attached Schedule. The authorisation is also subject to the general conditions as
may be specified in the said Regulations as listed on the reverse of this document.
This authorisation, unless previously revoked, shall continue in force from 20/10/2008 until 12/07/2012.
Signed on behalf of the Irish Medicines Board this
________________
A person authorised in that behalf by the said Board.
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 20/10/2008_
_CRN 2054664_
_page number: 1_
PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Betaloc Tablets 50mg
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains Metoprolol tartrate 50mg.
Excipient: Lactose monohydrate
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Tablet.
Product imported from the UK:
White to off-white, circular, biconvex tablet, scored and engraved ‘A/BB’ on one side.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
In the management of hypertension and angina pectoris. Cardiac arrhythmias, especially supraventricular
tachyarrhythmias.
Adjunct to the treatment of hyperthyroidism.
Early intervention with Betaloc in acute myocardial�