BETADINE 5 POUR CENT, solution pour irrigation oculaire en recipient unidose

Χώρα: Γαλλία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

povidone iodée 5

Διαθέσιμο από:

MEDA PHARMA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

S01AX18

INN (Διεθνής Όνομα):

povidone iodée 5

Δοσολογία:

5,000 g

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Solution

Σύνθεση:

pour 100 ml > povidone iodée 5,000 g

Οδός χορήγησης:

ophtalmique

Μονάδες σε πακέτο:

20 récipient(s) unidose(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 20 ml

Τρόπος διάθεσης:

réservé à l'usage professionnel OPHTALMIQUE

Θεραπευτική περιοχή:

Autres antiinfectieux

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Classe pharmacothérapeutique : Autres antiinfectieux, code ATC : S01AX18Antisepsie pré-opératoire, cutanée péri-oculaire et conjonctivale, en chirurgie ophtalmique.

Περίληψη προϊόντος:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Καθεστώς αδειοδότησης:

Valide

Ημερομηνία της άδειας:

1992-08-19

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/02/2024
Dénomination du médicament
BETADINE 5 POUR CENT, solution pour irrigation oculaire en récipient
unidose
Povidone iodée
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BETADINE 5 POUR CENT, solution pour irrigation
oculaire en récipient unidose et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
BETADINE 5 POUR CENT, solution pour
irrigation oculaire en récipient unidose ?
3. Comment utiliser BETADINE 5 POUR CENT, solution pour irrigation
oculaire en récipient unidose?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BETADINE 5 POUR CENT, solution pour irrigation
oculaire en récipient unidose
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BETADINE 5 POUR CENT, solution pour irrigation
oculaire en récipient unidose ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Autres antiinfectieux, code ATC :
S01AX18
Antisepsie pré-opératoire, cutanée péri-oculaire et conjonctivale,
en chirurgie ophtalmique.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
BETADINE 5 POUR
CENT, solution pour irrigation oculaire en récipient unidose ?
N’utilisez jamais BETADINE 5 POUR CENT, solution

Αρχείο Π.Χ.Π.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/02/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BETADINE 5 POUR CENT, solution pour irrigation oculaire en récipient
unidose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Povidone iodée (titrée à 10 % d’iode)
..................................................................................
5,000 g
Pour 100 ml.
Excipients à effet notoire : 75 mg de phosphate disodique anhydre
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour irrigation oculaire.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Antisepsie pré-opératoire, cutanée péri-oculaire et conjonctivale,
en chirurgie ophtalmique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Badigeonner les téguments péri-oculaires,
Irriguer, avec une seringue non montée, la conjonctive et les
culs-de-sac conjonctivaux.
Laisser en contact 2 minutes.
Rincer abondamment avec une solution de NaCl 0,9 % stérile (avec une
seringue) jusqu'à disparition de la
coloration caractéristique de BETADINE.
4.3. Contre-indications
Ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE dans les situations suivantes
:
·
Antécédent d'hypersensibilité à l'un des constituants, en
particulier la povidone. Il n'existe pas de réactions
croisées avec les produits de contraste iodés. Les réactions
d'intolérance (réactions anaphylactoïdes) aux
produits de contraste iodés ou d'anaphylaxie aux fruits de mer ne
constituent pas une contre-indication à
l'utilisation de BETADINE 5 POUR CENT, solution pour irrigation
oculaire en récipient unidose.
·
Enfant âgé de moins de 1 an.
·
De façon prolongée pendant le 2
ème
et le 3
ème
trimestre de la grossesse.
·
L’allaitement est contre-indiqué en cas de traitement prolongé.
·
Ne pas administrer en injections intra-oculaires et péri-oculaires.
·
Hyperthyroïdie et autres maladies aigues de la thyroïde.
·
Avant, pendant et après l'administration d’iode radioactif (voir
rubrique 4.5).
·
Utilisation avec des produits contenant du