BETA-SYNTO 24MG TABLETS

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE

Διαθέσιμο από:

CODAL-SYNTO LIMITED (0000010484) 21 CONSTANTINOUPOLEOS STR., LIMASSOL, 3011, 51785 (3508)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N07CA01

INN (Διεθνής Όνομα):

BETAHISTINE

Δοσολογία:

24MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

TABLETS

Σύνθεση:

BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE (8000002547) 24MG

Οδός χορήγησης:

ORAL USE

Τρόπος διάθεσης:

Εθνική Διαδικασία

Θεραπευτική περιοχή:

BETAHISTINE

Περίληψη προϊόντος:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 30 TABS IN BLISTER(S) (280036001) 30 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 50 TABS IN BLISTER(S) (280036002) 50 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Pilbetahtabs-2.2-CY
Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για
τον ασθενή
Beta-Synto 8mg δισκία
Beta-Synto 16mg δισκία
Beta-Synto 24mg δισκία
Διϋδροχλωρική βηταϊστίνη (Betahistine
Dihydrochloride)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΕΣΆΣ.
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
- Η συνταγή γι’αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σάς. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
- Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το Beta-Synto και ποια είναι η
χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε
το Beta-Synto
3. Πώς να πάρετε το Beta-Synto
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το Beta-Synto
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λ�

Αρχείο Π.Χ.Π.

spcbetahtabs2.0-CY
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Beta-Synto8mg tablets
Beta-Synto16mg tablets
Beta-Synto24mg tablets
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Beta-Synto 8mg tablets: each tablet contains 8mg betahistine
dihydrochloride
Beta-Synto 16mg tablets: each tablet contains 16mg betahistine
dihydrochloride
Beta-Synto24mg tablets: each tablet contains 24mg betahistine
dihydrochloride
Excipients with known effect: lactose monohydrate.
Beta-Synto8mg tablets: lactose monohydrate 50mg
Beta-Synto16mg tablets: lactose monohydrate 100mg
Beta-Synto24mg tablets: lactose monohydrate 150mg
For the full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Tablet.
Beta-Synto8mg tablets: white, round, flat tablets with bevelled edge,
breakline on one side, diameter
6.5mm
The scoreline is only to facilitate breaking for ease of swallowing
and not to divide into equal doses.
Beta-Synto16mg tablets: white, round, flat tablets with bevelled edge,
breakline on one side, diameter
9.0mm
The tablet can be divided into equal halves.
1
spcbetahtabs2.0-CY
Beta-Synto24mg tablets: white, round, flat tablets with bevelled edge,
breakline on one side, diamter
10.0mm
The tablet can be divided into equal halves.
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1
THERAPEUTIC INDICATIONS
Vertigo, tinnitus and hearing loss associated with Ménière's
syndrome.
4.2
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Posology
The usual daily dose is 24mg – 48mg betahistine dihydrochloride,
divided into 2 or 3 equal doses.
There are no dosage recommendations for children.
Method of administration
Tablets should be swallowed whole with sufficient liquid, with or
after a meal.
4.3
CONTRAINDICATIONS

Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients
listed in section 6.1.

Phaeochromocytoma
4.4
SPECIAL WARNINGS AND PRECAUTIONS FOR USE
It is recommended to closely monitor patients with a history of peptic
ulcers even though studies in
healthy subjects showed no elevation of gastric acid secretion by
betahistine