besilato de levanlodipino

Χώρα: Βραζιλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Δραστική ουσία:

besilato de levanlodipino

Διαθέσιμο από:

EMS S/A

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

ANTI-HIPERTENSIVOS SIMPLES

INN (Διεθνής Όνομα):

besilato de levanlodipino

Θεραπευτική περιοχή:

ANTI-HIPERTENSIVOS SIMPLES

Περίληψη προϊόντος:

2,5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 20 - 1023512320017 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 2,5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30 - 1023512320025 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 2,5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60 - 1023512320033 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 2,5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 90 - 1023512320041 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 2,5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 100 (EMB FRAC) - 1023512320051 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 2,5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 500 - 1023512320068 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 20 - 1023512320076 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30 - 1023512320084 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60 - 1023512320092 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 90 - 1023512320106 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 100 (EMB FRAC) - 1023512320114 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 500 - 1023512320122 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido

Καθεστώς αδειοδότησης:

Válido

Ημερομηνία της άδειας:

2017-10-09

Φύλλο οδηγιών χρήσης

BESILATO DE LEVANLODIPINO
EMS S/A
COMPRIMIDO
2,5 MG E 5 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
besilato de levanlodipino
“Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Comprimido de 2,5 mg ou 5 mg. Embalagem contendo 20, 30, 60, 90, 100*
ou 500** unidades.
*Embalagem fracionável
**Embalagem hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de 2,5 mg contém:
besilato de
levanlodipino*..................................................................................................................................3,450
mg
excipiente**
q.s.p.....................................................................................................................................................1
com
*equivalente a 2,500 mg de levanlodipino.
Cada comprimido de 5 mg contém:
besilato de
levanlodipino*..................................................................................................................................6,900
mg
excipiente**
q.s.p.....................................................................................................................................................1
com
*equivalente a 5,000 mg de levanlodipino.
**celulose microcristalina, croscarmelose sódica, dióxido de
silício, óxido de ferro amarelo, estearato de magnésio.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado no tratamento da hipertensão arterial
(pressão alta).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O besilato de levanlodipino reduz a pressão arterial. Após
administração oral de doses terapêuticas, o levanlodipino é
bem absorvido, atingindo sua concentração sanguínea máxima em
cerca de 8 horas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO EM CASO DE HIPERSENSIBILIDADE
(ALERGIA) AOS COMPONENTES DA FÓRMULA.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não há relatos de hipotensão aguda após administração oral, uma
vez que a vasodilatação induzida pelo levanlodipino
é gradual.
PAC

Αρχείο Π.Χ.Π.

BESILATO DE LEVANLODIPINO
EMS S/A
COMPRIMIDO
2,5 MG E 5 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
besilato de levanlodipino
“Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Comprimido de 2,5 mg ou 5 mg. Embalagem contendo 20, 30, 60, 90, 100*
ou 500** unidades.
*Embalagem fracionável
**Embalagem hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de 2,5 mg contém:
besilato de levanlodipino*...................................
.................................................................................................3,450
mg
excipiente** q.s.p ...............................................
......................................................................................................1
com
*equivalente a 2,500 mg de levanlodipino.
Cada comprimido de 5 mg contém:
besilato de levanlodipino* ...................................
.................................................................................................6,900
mg
excipiente**
q.s.p.......................................................................................................................................................1
com
*equivalente a 5,000 mg de levanlodipino.
**celulose microcristalina, croscarmelose sódica, dióxido de
silício, óxido de ferro amarelo, estearato de magnésio.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O besilato de levanlodipino é indicado no tratamento da hipertensão
essencial.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
SESA Study Group, 2003 realizou um estudo de segurança e eficácia
com levanlodipino em 1859 pacientes com
hipertensão arterial, em 359 centros da Índia. Os resultados
demonstraram que o levanlodipino apresenta excelente
eficácia
anti-hipertensiva,
com
efeitos
benéficos
em
pacientes
hipertensos
com
doenças
cardiovasculares
concomitante, como angina pectoris. O estudo também envolveu 552
pacientes previamente tratados com anlodipino
convencional (mistura racêmica), dentre esses pacientes, 314
apresentavam edema periférico. Quando esse