BESARTAN F.C.TAB 300MG/TAB

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

IRBESARTAN

Διαθέσιμο από:

BENNETT ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. 16ο χλμ. Αθηνών-Λαμίας, 145 64 Κηφισιά 210.6254630

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09CA04

INN (Διεθνής Όνομα):

IRBESARTAN

Δοσολογία:

300MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Σύνθεση:

IRBESARTAN 300MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

IRBESARTAN

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: EL/H/0131/003/DC; Συσκευασίες: 2802807403019 ΒΤx28 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
BESARTAN 75 MG, 150MG & 300MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
Ιρβεσαρτάνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας, Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το BESARTAN και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το BESARTAN
3.
Πως να πάρετε το BESARTAN
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πως να φυλάσσεται το BESARTAN
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1. ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ ΑPROVEL ΚΑΙ

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1.
ONOMAΣIA TOY ΦAPMAKEYTIKOY ΠPOΪONTOΣ
BESARTAN 75 mg, 150mg & 300mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία.
2.
ΠOIOTIKH KAI ΠOΣOTIKH ΣYNΘEΣH
Kάθε δισκίο περιέχει αντίστοιχα 75 mg,
150mg & 300mg ιρβεσαρτάνη αντίστοιχα.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ MOPΦΗ
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Τα δισκία BESARTAN των 75 mg είναι λευκά,
αμφίκυρτα, ωοειδή, επικαλυμμένα με
λεπτό υμένιο και με ένα «Ι» που
απεικονίζεται στη μια πλευρά και με
τον αριθμό «75»
χαραγμένο στην άλλη πλευρά.
Τα δισκία BESARTAN
των150 mg είναι λευκά, αμφίκυρτα, ωοειδή,
επικαλυμμένα με
λεπτό υμένιο και με ένα «Ι» που
απεικονίζεται στη μια πλευρά και με
τον αριθμό
«150» χαραγμένο στην άλλη πλευρά.
Τα δισκία BESARTAN των 300 mg είναι λευκά,
αμφίκυρτα, ωοειδή, επικαλυμμένα με
λεπτό υμένιο και με ένα «Ι» που
απεικονίζεται στη μια πλευρά και με
τον αριθμό
«300» χαραγμένο στην άλλη πλευρά.
4.
KΛINIKΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
To Besartan ενδείκνυται για χρήση σε
ενήλικες για τη θεραπεία της
ιδιοπαθούς
υπέρτασης.
Ενδείκνυται επίσης για τη θεραπεία
της νεφροπάθειας σε ενήλικες ασθενείς
με
αρτηριακή υπέρταση και σακχαρώδη
διαβήτη τύπο�