BEROVENT INH.NE.SOL (0,5+2,5)MG/2,5ML

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

IPRATROPIUM BROMIDE MONOHYDRATE; SALBUTAMOL SULFATE

Διαθέσιμο από:

ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΑΝΩΝΥΜΟΣ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΧΗΜΙΚΩΝ ΚΑΙ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ BOEHRINGER INGELHEIM ΕΛΛΑΣ ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ Α.Ε. Λεωφόρος Ανδρέα Συγγρού 340, 17673 Καλλιθέα

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R03AK04

INN (Διεθνής Όνομα):

IPRATROPIUM BROMIDE MONOHYDRATE; SALBUTAMOL SULFATE

Δοσολογία:

(0,5+2,5)MG/2,5ML

Φαρμακοτεχνική μορφή:

INH.NE.SOL (ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΗ ΜΕ ΕΚΝΕΦΩΤΗ)

Σύνθεση:

IPRATROPIUM BROMIDE MONOHYDRATE 0,52MG; SALBUTAMOL SULFATE 3MG

Οδός χορήγησης:

ΧΡΗΣΗ ΑΠΟ ΤΟ ΑΝΑΠΝΕΥΣΤΙΚΟ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

SALBUTAMOL AND SODIUM CROMOGLICATE

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802215702018 BTx10 φιαλίδια από LDPE (σε συσκευασία μιας δόσης x 2,5ml) 10V Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802215702025 BTx20 φιαλίδια από LDPE (σε συσκευασια μιας δοσης x 2,5ml) 20V Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802215702032 BTx30 φιαλίδια από LDPE (σε συσκευασία μιας δόσης x 2,5ml) 30V Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802215702049 BTx60 φιαλίδια από LDPE (σε συσκευασία μιας δόσης x 2,5ml) 60V Ανακληθέν ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
BEROVENT (0,5+2,5)MG/2,5ML ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΉ ΜΕ
ΕΚΝΕΦΩΤΉ
Βρωμιούχο ιπρατρόπιο & Σαλβουταμόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ
ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ
ΟΛΌΚΛΗΡΟ
ΤΟ
ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ
ΧΡΉΣΗΣ
ΠΡΙΝ
ΑΡΧΊΣΕΤΕ
ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε
το
φάρμακο
σε
άλλους.
Μπορεί
να
τους
προκαλέσει
βλάβη,
ακόμα
και
όταν
τα
συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν
παρατηρήσετε
κάποια
ανεπιθύμητη
ενέργεια,
ενημερώστε
το
γιατρό
ή
τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Berovent και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Berovent
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Berovent
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Berovent
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας κ�

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Berovent (0,5+2,5)MG/2,5ML διάλυμα για εισπνοή με
εκνεφωτή
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε 2,5ml σε συσκευασία μιας δόσης
περιέχει:
0,5 mg βρωμιούχο ιπρατρόπιο (αντιστοιχεί
σε 0,52 mg βρωμιούχο ιπρατρόπιο
μονοϋδρικό)
και 3 mg θειική σαλβουταμόλη
(αντιστοιχεί σε 2,5 mg σαλβουταμόλης
βάσης).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα για εισπνοή με εκνεφωτή
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Berovent διάλυμα για εισπνοή με
εκνεφωτή ενδείκνυται για την
αντιμετώπιση του
βρογχόσπασμου επί χρονίας
αποφρακτικής πνευμονοπάθειας σε
ασθενείς που έχουν ανάγκη
θεραπείας με ιπρατρόπιο και
σαλβουταμόλη.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Το Berovent διάλυμα για εισπνοή με
εκνεφωτή σε φιαλίδια μιας δόσης
προορίζεται μόνο για
εισπνοή
και
μπορεί
να
χορηγηθεί
διαμέσου
κατάλληλου
νεφελοποιητή
ή
με
συσκευή
αερισμού θετικής πίεσης με
διακοπτόμενη συχνότητα. Δεν θα πρέπει
να λαμβάνεται από του
στόματος ή να χορηγείται παρεντερικά.
Η θεραπεία θα πρέπει να ξεκινά και να
χορηγείται υπό ιατρική επίβλ�