BENOXI

Χώρα: Σερβία

Γλώσσα: Σερβικά

Πηγή: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Δραστική ουσία:

oksibuprokain

Διαθέσιμο από:

PREDSTAVNIŠTVO UNIMED PHARMA S.R.O. BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

S01HA02

INN (Διεθνής Όνομα):

oksibuprokain

Δοσολογία:

4mg/mL

Φαρμακοτεχνική μορφή:

kapi za oči, rastvor

Μονάδες σε πακέτο:

kapi za oči, rastvor; 4mg/mL; bočica sa kapaljkom, 1x10mL

Kατηγορία:

R

Τρόπος διάθεσης:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Κατασκευάζεται από:

UNIMED PHARMA S.R.O.

Περίληψη προϊόντος:

JKL: 7097040

Καθεστώς αδειοδότησης:

OBNOVA

Ημερομηνία της άδειας:

2016-12-13

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
BENOXI , 4 MG/ML, KAPI ZA OČI, RASTVOR
OKSIBUPROKAIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO VAM SE PRIMENI OVAJ
LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE
SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek BENOXI i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što Vam se primeni lek BENOXI
3.
Kako se primenjuje lek BENOXI
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek BENOXI
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK BENOXI I ČEMU JE NAMENJEN
Lek BENOXI, kapi za oči, rastvor sadrži aktivnu supstancu
oksibuprokain-hidrohlorid koja spada u grupu
lokalnih anestetika. Oksibuprokain ima brzo i kratkotrajno dejstvo
koje se zasniva na privremenoj blokadi
sprovođenja impulsa kroz vlakna senzornih nerava.
BENOXI,
kapi za oči, rastvor izaziva privremen, kratkotrajan prestanak bola
pri intervencijama koje izvodi
očni lekar. Lek je namenjen za okularnu upotrebu.
Lek BENOXI, kapi za oči, rastvor koristi se za anesteziju rožnjače
i vežnjače (konjunktive):
-
prilikom ukljanjanja površinskih i duboko lociranih stranih tela;
-
tokom dijagnostičkih ispitivanja od strane očnog lekara (npr.
merenje očnog pritiska ili posmatranje
dubokih struktura oka - gonioskopija);
Lek
BENOXI
je
namenjen
za
primenu
iskjučivo
od
strane
ordinirajućeg
lekara
(oftlmolog/hirurg)
i
primenjuje se u kratkom vremenskom periodu.
Lek BENOXI, kapi za oči, sadrži hlorheksidindiacetat zbog
čega može da se koristi samo u dijagnostičkim ispitivanjima.
Lek BENOXI je namenjen za primenu kod odraslih, adolescena

Αρχείο Π.Χ.Π.

1 od 5
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
BENOXI; kapi za oči, rastvor; 4 mg/mL
INN: oksibuprokain
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL kapi za oči, rastvora sadrži 4 mg oksibuprokain-hidrohlorida.
Sadrži konzervans hlorheksidindiacetat (0,1 mg/mL).
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za oči, rastvor.
Bistar, bezbojan rastvor, praktično bez čestica.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Kapi za oči BENOXI koriste se za anesteziju rožnjače (kornea) i
vežnjače (konjuktiva) prilikom uklanjanja
površinskih
i
duboko
lociranih
stranih
tela,
tokom
tonometrije,
gonioskopije
i
drugih
dijagnostičkih
ispitivanja.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Lek BENOXI je namenjen za primenu iskjučivo od strane ordinirajućeg
lekara (oftalmolog/hirurg).
Lek Benoxi, kapi za oči, sadrži hlorheksidindiacetat zbog čega
može da se koristi samo u dijagnostičkim
ispitivanjima.
Lek BENOXI je namenjen za primenu kod odraslih, adolescenata i dece
uzrasta iznad 2 godine.
BENOXI, kapi za oči, rastvor se ukapava u konjunktivalnu kesu.
Između pojedinačnih aplikacija kapi, oči
treba da budu zatvorene.
_Površinska anestezija rožnjače i konjunktive:_
Uklanjanje stranih tela lociranih na površini: 3 puta po jedna kap, u
roku od 5 minuta.
_Tonometrija, gonioskopija i druga ispitivanja:_ 1-2 kapi pre
dijagnostičke procedure.
Sistemska resorpcija može biti smanjena pritiskom unutrašnjih uglova
očiju na jedan minut, tokom i nakon
ukapavanja kapi. Ovako se blokira prolaz kapi do nosa i grla. Ovo se
posebno preporučuje kod dece, starijih
pacijenata i kod rizičnih populacija pacijenata. Za dodatne
informacije u vezi primene leka videti odeljak 6.6.
Prilikom primene leka BENOXI ne treba nositi kontaktna sočiva.
Pacijenti koji nose kontaktna sočiva
moraju da ih skinu pre nanošenja kapi za oči i da ih ponovo vrate
nakon potpunog prestanka anestezije.
2 od 5
_Deca: _Nema dovoljno podataka o primeni leka kod dece. Ne sme se
koristiti kod dece mlađe od 2 godine.
4