Χώρα: Τουρκία
Γλώσσα: Τουρκικά
Πηγή: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Benidipin hidroklorür
ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
C08CA15
Benidipin hidroklorür
1970-01-01
1 / 7 BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ KULLANMA TALİMATI BENİTİDE 4 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE: _ Her film tablet 4 mg benidipin hidroklorür içermektedir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Laktoz monohidrat (FP) (inek sütü kaynaklı), prejelatinize nişasta, povidon K30, laktoz monohidrat (SD) (inek sütü kaynaklı), magnezyum stearat, opadry II 32K220070 yellow (hipromelloz, laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı), titanyum dioksit, triasetin, sarı demiroksit). BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _BENİTİDE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _BENİTİDE’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _BENİTİDE NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _BENİTİDE’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. BENİTİDE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? BENİTİDE, benidipin hidroklorür etkin maddesi içeren tansiyonu, kan basıncını düşüren bir ilaçtır. BENİTİDE tabletlerin her biri 4 mg benidipin hidroklorür içermektedir ve her bir kutuda 30 tablet bulunmaktadır. BENİTİDE; - Hipertansiyonda (yüksek tansiyon) - Renal parankimal hipertansiyonda (böbrek rahatsızlığı nedeniyle ortaya çıkan yüksek tansiyon) - Anjina pektoriste (kalbi besleyen damarların daralması/tıkanması ile ortaya çıkan göğüs ağrısı) kullanılır. 2 / 7 2. BENİTİDE’I KULLANMADAN Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 / 7 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI BENİTİDE 4 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her bir film tablet; ETKIN MADDE: Benidipin hidroklorür 4 mg YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat (FP) (inek sütü kaynaklı) 89.225 mg Laktoz Monohidrat (SD) (inek sütü kaynaklı) 20.0 mg Opadry II 32K220070 içeriği (Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı)) 0.93 mg Diğer yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet Sarı renkli, yuvarlak, bir yüzü çentikli film kaplı tablettir. Tabletler eşit yarımlara bölünebilir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1.TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Hipertansiyon, renal parankimal hipertansiyon ve anjina pektoris tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 1. Hipertansiyon ve renal parankimal hipertansiyonda; Erişkinlere genellikle kahvaltıdan sonra günde bir defa 2-4 mg benidipin hidroklorür uygulanır. 2-4 mg’lık dozlar yeterli gelmez ise dozaj hastanın yaşı ve semptomlarına göre günde 8 mg’a kadar arttırılabilir. Ağır hipertansiyon vakalarında, kahvaltıdan sonra günde bir kez 4-8 mg benidipin hidroklorür verilir. 2. Anjina pektoriste; Erişkinlere genellikle kahvaltı ve akşam yemeğinden sonra günde iki kez 4 mg benidipin hidroklorür verilir. Dozaj hastanın yaşı ve semptomların şiddetine göre ayarlanabilir. UYGULAMA ŞEKLI: BENİTİDE her gün aynı saatte (tercihen sabah kahvaltısından sonra) oral olarak bir miktar su ile alınır. ÖZEL POPÜLASYONA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Karaciğer yetmezliği olan hastalarda BENİTİDE doktor kontrolünde ve dikkatli kullanılmalıdır. Böbrek fonksiyon yetmezliği olan hastalarla ilgili bilgi mevcut değildir. 2 / 7 PEDIATRIK POPÜLASYON: Bilinmemektedir. GERIATRIK POPÜLASYON: Yaşlılarda doz ayarlamasına ilişkin bilgi mevcut değildir. 4.3. KONTRENDIKASYONLAR Kardiyojenik şok geçiren hastalarda BENİTİDE altta yatan semptomları Διαβάστε το πλήρες έγγραφο