BENEXOL B1-B6-B12 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

Χώρα: Ισπανία

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Δραστική ουσία:

TIAMINA HIDROCLORURO; PIRIDOXINA HIDROCLORURO; CIANOCOBALAMINA

Διαθέσιμο από:

BAYER HISPANIA S.L.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A11DB91

INN (Διεθνής Όνομα):

TIAMINE HYDROCHLORIDE; PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE; CYANOCOBALAMINE

Δοσολογία:

250 mg/250 mg/1 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Σύνθεση:

TIAMINA HIDROCLORURO 250 mg; PIRIDOXINA HIDROCLORURO 250 mg; CIANOCOBALAMINA 1 mg

Οδός χορήγησης:

VÍA ORAL

Θεραπευτική περιοχή:

Vitamina B1 en combinación con vitamina B6 y/o vitamina B12

Περίληψη προϊόντος:

BENEXOL B1-B6-B12 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 30 comprimidos Autorizado 01/05/1964 Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

1964-05-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
BENEXOL B1-B6-B12 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Benexol B1-B6-B12 comprimidos y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Benexol B1-B6-B12
comprimidos
3.
Cómo tomar Benexol B1-B6-B12 comprimidos
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Benexol B1-B6-B12 comprimidos
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES BENEXOL B1-B6-B12 COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Es una asociación de las vitaminas hidrosolubles del complejo B:
tiamina (vitamina B
1
), piridoxina
(vitamina B
6
) y cianocobalamina (vitamina B
12
) para su administración por vía oral.
Las vitaminas son nutrientes esenciales que intervienen en numerosos
procesos del metabolismo humano.
Está indicado en: Prevención y tratamiento de estados carenciales de
las vitaminas B
1
, B
6
y B
12
debido al
incremento
de
las
necesidades,
reducción
del
consumo
o
reducción
de
la
absorción,
que
podrían
manifestarse como casos de dolores de espalda, en convalecencias o
dietas insuficientes.
Benexol B1-B6-B12 está indicado en adultos y adolescentes mayores de
14 años
.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR BENEXOL B1-B6-B12
COMPRIMIDOS
NO TOME BENEXOL B1-B6-B12 COMPRIMIDOS:
- si es alérgico a los principios activos, a las cobalaminas (ej.
hidroxocobalamina), al cob

Αρχείο Π.Χ.Π.

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Benexol B1-B6-B12 comprimidos recubiertos con película
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene:
Tiamina hidrocloruro (vitamina B1)......................... 250 mg
Piridoxina hidrocloruro (vitamina B6)...................... 250 mg
Cianocobalamina (vitamina B12).............................1.000
microgramos
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos redondos de color rosa.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Prevención y tratamiento de estados carenciales de las vitaminas B1,
B6 y B12 debido al incremento de las
necesidades, reducción del consumo o reducción de la absorción, que
podrían manifestarse como casos de
dolores de espalda, en convalecencias o dietas insuficientes.
Benexol B1-B6-B12 está indicado en adultos y adolescentes mayores de
14 años.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos y adolescentes mayores de 14 años_:
La dosis recomendada es de un comprimido al día.
En general, el tratamiento no debe sobrepasar dos semanas aunque,
según criterio médico, se podría
prolongar más de 15 días.
No se deben sobrepasar 7 días de tratamiento sin consultar con el
médico si los síntomas persistieran o no
mejoraran.
Forma de administración
Vía oral.
Se recomienda ingerir Benexol B1-B6-B12 sin masticar los comprimidos y
acompañándolos de un vaso de
agua.
_ _
_Pacientes con insuficiencia renal y/o hepática _
Benexol B1-B6-B12 está contraindicado en pacientes con insuficiencia
renal o hepática (ver sección 4.3).
_ _
_Población pediátrica _
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Benexol B1-B6-B12 está contraindicado en niños menores de 14 años
(ver sección 4.3).
4.3 CONTRAINDICACIONES
-
Hipersensibilidad a los principios activos, a las cobalaminas (ej.
hidroxocobalamina), al cobalto o a
alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
-
Tratamientos con levodopa (ver sección 4.5).
-
Pacie