Benerva injektionslösung

Χώρα: Ελβετία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Δραστική ουσία:

thiamini hydrochloridum

Διαθέσιμο από:

FARMACEUTICA TEOFARMA SUISSE SA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A11DA01

INN (Διεθνής Όνομα):

thiamini hydrochloridum

Φαρμακοτεχνική μορφή:

injektionslösung

Σύνθεση:

thiamini hydrochloridum 100 mg, glycerolum, natrii phosphates, conserv.: phenolum 5 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Kατηγορία:

B

Θεραπευτική ομάδα:

Synthetika

Θεραπευτική περιοχή:

Zubereitung Vitamin B1

Καθεστώς αδειοδότησης:

zugelassen

Ημερομηνία της άδειας:

1970-01-01

Αρχείο Π.Χ.Π.

FACHINFORMATION
Benerva®
Farmaceutica Teofarma Suisse SA
Zusammensetzung
Wirkstoff
Tabletten/Ampullen: Thiamini hydrochloridum (Vitamin B1).
Hilfsstoffe
Tabletten 100 mg: Lactose, Saccharose, Excip. pro compr.
Tabletten 300 mg: Excip. pro compr.
Ampullen (pro 1 ml): Conserv.: Phenolum 5 mg; Glycerolum, Natrii
dihydrogenophosphas
dihydricus, Aqua ad iniectabilia.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Tabletten zu 100 mg Thiamin.
Tabletten zu 300 mg Thiamin.
Ampulle (1 ml, Injektionslösung) zu 100 mg Thiamin.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Supplementierung und Prophylaxe
Thiamin-Mangel-Zustände, verursacht durch suboptimale Zufuhr,
vermehrten Bedarf oder
Resorptionsstörungen, wie sie unter anderem beim Alkoholabusus
vorkommen.
Physiologischerweise ist der Thiamin-Bedarf während Schwangerschaft,
Laktation und bei
vermehrter Muskelarbeit erhöht.
Therapeutische Anwendung
Beriberi (B1-Avitaminose), Wernicke-Enzephalopathie, Kardiomyopathien
der Alkoholiker.
Die folgenden Zustände können, soweit sie mit primärem und
sekundärem Thiamin-Mangel in
Zusammenhang stehen, durch Benerva günstig beeinflusst werden:
Neuropathien, wie Neuritiden
und Neuralgien, Myalgien und muskuläre Insuffizienz.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
Übliche Dosierung
Prophylaxe
100 mg oral jeden zweiten Tag zur Behandlung leichter Mangelsymptome
und zur Deckung eines
erhöhten Bedarfs.
Therapie
100 mg oral täglich zur Behandlung mittelschwerer Mangelsymptome.
200-300 mg oral täglich zur Behandlung schwerer Mangelsymptome.
Bei ausgeprägten Thiamin-Hypovitaminosen und Thiamin-Avitaminosen,
zum Beispiel
alkoholischer Kardiomyopathie, Wernicke-Enzephalopathie und Beriberi,
kann eine einleitende
parenterale Therapie (i.m. oder langsam i.v.) in einer Dosierung bis
200 mg täglich erfolgen, um
schnell einen ausreichenden Thiamin-Blutspiegel zu erzielen.
Die Anwendung und Sicherheit bei Kindern und Jugendlichen ist bisher
nicht systematisch geprüft
worden.
Spezielle Dosierungsanweisungen
In schweren