Benakor 5 mg tablety pre psov

Χώρα: Σλοβακία

Γλώσσα: Σλοβακικά

Πηγή: Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv

Διαθέσιμο από:

Dechra Regulatory B.V., Holandsko

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QC09AA07

Φαρμακοτεχνική μορφή:

tbl.

Μονάδες σε πακέτο:

98 tbl.; 84 tbl.; 70 tbl.; 56 tbl.; 42 tbl.; 28 tbl.; 14 tbl.

Κατασκευάζεται από:

LPH, NL+

Αρχείο Π.Χ.Π.

SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Benakor 5 mg tablety pre psov
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá tableta obsahuje:
ÚČINNÁ LÁTKA:
Benazeprili hydrochloridum 5 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Farbivo: oxidy železa (E 172) 0,5 mg
Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tablety.
Žlté podlhovasté deliteľné tablety s deliacou ryhou na oboch
stranách.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CIEĽOVÉ DRUHY
Psy.
4.2
INDIKÁCIE NA POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÝCH DRUHOV
Liečba kongestívneho zlyhania srdca.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Nepoužívať v prípade precitlivenosti na účinnú látku alebo na
niektorú pomocnú látku.
Nepoužívať v prípade hypotenzie, hypovolémie, hyponatrémie alebo
pri akútnom zlyhaní obličiek.
Nepoužívať v prípadoch poklesu minútového objemu srdca
spôsobeného aortálnou alebo pulmonárnou
stenózou.
Nepoužívať počas gravidity alebo laktácie (pozri časť 4.7.)
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA PRE KAŽDÝ CIEĽOVÝ DRUH
Žiadne.
4.5
OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE
Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u
zvierat
Počas klinického skúšania nebola u psov pozorovaná prítomnosť
renálnej toxicity, v prípadoch
chronického ochorenia obličiek sa však ako bežný postup
odporúča počas liečby monitorovanie
kreatinínu a močoviny v plazme, a počet erytrocytov.
Účinnosť a bezpečnosť lieku nebola doposiaľ stanovená u psov s
nižšou telesnou hmotnosťou ako 2,5
kg.
1
Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba
podávajúca liek zvieratám
Po podaní lieku si umyte ruky.
V prípade náhodného perorálneho požitia lieku vyhľadať ihneď
lekársku pomoc a ukázať obal alebo
písomnú informáciu pre používateľov lekárovi.
Tehotné ženy musia byť obzvlášť opatrné, aby zabránili
náhodnému perorálnemu požitiu, pretože sa
preukázalo, že inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín
(ACE) majú vplyv na nenarodené dieťa