Bemetson-K emulsiovoide

Χώρα: Φινλανδία

Γλώσσα: Φινλανδικά

Πηγή: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Δραστική ουσία:

Clioquinol, Betamethasone valerate

Διαθέσιμο από:

ORION CORPORATION

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

D07BC01

INN (Διεθνής Όνομα):

Clioquinol, Betamethasone valerate

Φαρμακοτεχνική μορφή:

emulsiovoide

Μονάδες σε πακέτο:

Kaupan: 50 g (VNR-numero: 482190), 100 g (VNR-numero: 482257)

Τρόπος διάθεσης:

Resepti: 50 g Resepti: 100 g

Θεραπευτική περιοχή:

beetametasoni ja antiseptit

Περίληψη προϊόντος:

; Soveltuvuus iäkkäille Betamethasoni 17-valeras Soveltuu varauksin iäkkäille. Huomioi haitalliset paikalliset vaikutukset ja systeeminen imeytyminen. Clioquinolum Soveltuu varauksin iäkkäille. Huomioi haitalliset paikalliset vaikutukset ja systeeminen imeytyminen.

Καθεστώς αδειοδότησης:

Myyntilupa myönnetty

Ημερομηνία της άδειας:

1976-03-10

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
BEMETSON-K -EMULSIOVOIDE
beetametasoni, kliokinoli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Bemetson-K on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Bemetson-K
-emulsiovoidetta
3.
Miten Bemetson-K -emulsiovoidetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Bemetson-K -emulsiovoiteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ BEMETSON-K ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Bemetson-K -emulsiovoide sisältää vaikuttavana aineena
beetametasonia. Beetametasoni kuuluu
vahvojen paikalliskortikoidien
ryhmään, jolla on voimakas tulehduksenvastainen vaikutus iholla.
Lisäksi se hidastaa orvaskeden, ihon pintakerroksen solukon,
uusiutumista. Beetametasonin lisäksi
Bemetson-K -emulsiovoiteessa on kliokinolia,
jolla on antiseptinen vaikutus.
Ulkoiseen käyttöön tarkoitetut kortikosteroideja sisältävät
lääkevalmisteet jaetaan neljään eri
vahvuusluokkaan: I Miedot, II Keskivahvat, III Vahvat ja IV Erityisen
vahvat. Bemetson-K -
emulsiovoide kuuluu vahvuusluokkaan III "Vahvat".
Bemetson-K -emulsiovoidetta käytetään muiden paikalliskortikoidien
tavoin monenlaisiin
ihon
allergisiin ja tulehduksellisiin sairaustiloihin.
Bemetson-K -emulsiovoidetta käytetään myös
psoriasiksen ja eräiden muiden pitkäaikaisten ihottumien hoidoss

Αρχείο Π.Χ.Π.

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Bemetson-K emulsiovoide
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi gramma sisältää beetametasoni 17-valeraattia vastaten
beetametasonia 1 mg ja kliokinolia 30 mg.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
Emulgoituva setostearyylialkoholi (tyyppi A) 30 mg/g
Kloorikresoli 1,3 mg/g
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Emulsiovoide.
Kellertävä.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
•
_Psoriasis _
•
_Neurodermatitis circumscripta _
•
Hypertrofinen _lichen ruber planus_
•
Ekseemat
•
Dermatiitit
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Vähärasvainen emulsiovoide soveltuu erityisesti akuuttien ja
vetistävien ihottumien hoitoon sekä
yleiskäyttöön. Pieni määrä valmistetta sivellään ohuelti
ihottuma-alueille yleensä 1–2 kertaa päivässä.
Bemetson K:ta tulee käyttää mahdollisimman
pienin annoksin, mieluummin
pienille ihoalueille ja
lyhytaikaisesti. Pitkäaikaista jatkuvaa paikallishoitoa pitäisi
mahdollisuuksien
mukaan välttää (ks.
kohdat 4.4 ja 4.8).
4.3
VASTA-AIHEET
•
Virusten ja kliokinolille resistenttien bakteerien ja sienten
aiheuttamat ihoinfektiot (esim.
märkärupi, ruusu, ektyyma, herpes, vesirokko, vyöruusu, syylät,
ontelosyylät, lueksen
ihomuutokset, ihotuberkuloosi
ja ihosilsat), jos ei samanaikaisesti käytetä myös näihin tehoavia
lääkeaineita
•
Ihohaavaumat kuten sääri- ja makuuhaavat
•
_Rosacea _
•
Akne
•
Perioraalinen dermatiitti
•
Ihottumat alle 2 vuoden ikäisillä
lapsilla
•
Yliherkkyys vaikuttaville aineille tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Jos oireet pahenevat tai ne eivät parane 2–4 viikossa, hoito ja
diagnoosi on arvioitava uudelleen.
Suuret annokset, laajojen ihoalueiden hoito, käyttö rikkoutuneilla
ihoalueilla,
pitkät, useita viikkoja
kestävät hoitojaksot sekä peitesidokset lisäävät systeemisten
vaikutusten todennäköisyyttä. Tällöin
verenkiertoon voi imeytyä riittäviä määriä beetametasonia
aiheuttaaks