BELODERM 0,5 mg/g mazilo

Χώρα: Σλοβενία

Γλώσσα: Σλοβενικά

Πηγή: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Δραστική ουσία:

betametazon

Διαθέσιμο από:

BELUPO, d.o.o., Ljubljana

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

D07AC01

INN (Διεθνής Όνομα):

betametazon

Φαρμακοτεχνική μορφή:

mazilo

Σύνθεση:

betametazon 0,5 mg / 1 g

Οδός χορήγησης:

Dermalna uporaba

Μονάδες σε πακέτο:

1 tuba

Τρόπος διάθεσης:

Rp

Θεραπευτική ομάδα:

betametazon

Περίληψη προϊόντος:

Pakiranje :škatla s tubo s 15 g mazila; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Καθεστώς αδειοδότησης:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Ημερομηνία της άδειας:

2014-02-07

Φύλλο οδηγιών χρήσης

JAZMP-IB/028-30.04.2021 NAVODILO ZA UPORABO
BELODERM 0,5 MG/G KREMA
BELODERM 0,5 MG/G MAZILO
betamethasonum
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali medicinsko
sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke,
ki niso navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Beloderm in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Beloderm
3.
Kako uporabljati zdravilo Beloderm
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Beloderm
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO BELODERM IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Učinkovina v zdravilu Beloderm je betametazon. Zdravilo Beloderm
spada v skupino zdravil, imenovano
lokalni kortikosteroidi. Ta zdravila se nanašajo na površino kože
za zmanjševanje rdečine, otekline,
vnetja in srbenja, ki jih povzročajo določene bolezni kože.
Zdravilo Beloderm uporabljate, če imate kožne bolezni (dermatoze),
ki jih zdravimo z lokalnimi
kortikosteroidi, kot so:
-
alergijske bolezni kože
-
akutno ali kronično vnetje kože različnega izvora
-
druge sistemske bolezni s spremembami na koži
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO BELODERM
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA BELODERM
•
če ste alergični na betametazon ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6),
•
pri virusnih okužbah kože (herpes, norice, koze),
•
pri kožni tuberkulozi in kožnih spremembah zaradi sifilisa,
•
če imate perioralni dermatitis (okrog ust), rozaceo ali akne,
•
če imate perianalni ali genitalni pruritis (srbečica okrog
zadnjične odprtine al

Αρχείο Π.Χ.Π.

JAZMP-IB/028-30.04.2021
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
BELODERM 0,5 mg/g krema
BELODERM 0,5 mg/g mazilo
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 gram kreme vsebuje 0,5 mg betametazona v obliki 0,64 mg
betametazondipropionata.
1 gram mazila vsebuje 0,5 mg betametazona v obliki 0,64 mg
betametazondipropionata.
1 g kreme vsebuje 72 mg cetil in stearilalkohola.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
Krema
Bela do umazano bela homogena krema.
Mazilo
Belo, polprozorno homogeno mazilo.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Bolezni kože, ki jih zdravimo z lokalnimi kortikosteroidi:
•
ALERGIJSKE
BOLEZNI
KOŽE
:
akutne,
subakutne
in
kronične
oblike
kontaktnega
alergijskega
dermatitisa,
profesionalnega
dermatitisa,
atopični
dermatitis
(nevrodermitis),
intertriginozni
dermatitis, ekcematozni numularni dermatitis, dishidrotični
dermatitis,
•
AKUTNI
IN
KRONIČNI
NEALERGIJSKI
DERMATITIS
i:
fotodermatitisi,
dermatitisi
kot
posledica
rentgenskega sevanja, toksične reakcije zaradi pikov insektov,
•
psoriasis vulgaris, pemphigus vulgaris, lichen ruber planus, lichen
simplex chronicus, lupus
erythematodes chronicus discoides, erythrodermia, erythema exsudativum
multiforme, erythema
anulare centrifugum in druge vrste eritemov.
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
KREMO
uporabljamo pri zdravljenju akutnih, eksudativnih kožnih sprememb,
MAZILO
pa za zdravljenje
kroničnih dermatoz, npr. suhe kože, luščečih se in
lihenificiranih plakov oz. v primerih, ko je potreben
okluzivni učinek mazila kot vehikla.
Zdravljenje naj ne bo daljše od 3 tednov.
_Odrasli _
Zdravilo Beloderm z rahlim vtiranjem nanašamo na obolelo površino
kože v tankem sloju enkrat ali
dvakrat na dan. Pri blagih oblikah bolezni zadostuje, da zdravilo
nanašamo manj pogosto (enkrat na dan).
JAZMP-IB/028-30.04.2021
Na področjih kože z debelim roževinastim slojem (npr. na dlaneh in
podplatih) je potrebna pogostejša
aplikacija. Zdravljenje je potrebno nadaljevati do klinične