BEFEPROX F.C.TAB 500MG/TAB

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

DEFERIPRONE

Διαθέσιμο από:

GENEPHARM AE 18 ΧΛΜ. Λ. ΜΑΡΑΘΩΝΟΣ, 15351 ΠΑΛΛΗΝΗ ΑΤΤΙΚΗΣ 6039336

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

V03AC02

INN (Διεθνής Όνομα):

DEFERIPRONE

Δοσολογία:

500MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Σύνθεση:

DEFERIPRONE 500MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

DEFERIPRONE

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. άδειας: 69982/28-09-2016; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: PT/H/1253/01-02/DC; Συσκευασίες: 2803076601014 BTx100 tabs (σε BLISTER από PVC/PE/PVDC-Aluminium) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803076601021 BTx 1 BOTTLE x 100 tabs (από HDPE) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
BEFEPROX 500 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
BEFEPROX 1000 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
δεφεριπρόνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.

Συνημμένη σε αυτό το φυλλάδιο θα
βρείτε μια κάρτα υπενθύμισης
ασθενή/φροντιστή. Θα
πρέπει να αφαιρέσετε, να συμπληρώσετε,
να διαβάσετε προσεκτικά την κάρτα και
να την έχετε
μαζί σας. Δώστε αυτή την κάρτα στον
ιατρό σας αν παρουσιάσετε συμπτ�

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Befeprox 500 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
Befeprox 1000 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Το κάθε δισκίο περιέχει 500 και 1000 mg
δεφεριπρόνης αντίστοιχα.
Για έναν πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλ. παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο επικαλυμμένο με υμένιο
Δισκία 500 mg: Λευκά έως υπόλευκα,
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία,
χαραγμένα από τη μία
πλευρά, με διαστάσεις 14.2 χιλ. x 8.2 χιλ
Δισκία 1000 mg: Λευκά έως υπόλευκα,
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
χαραγμένα από τη μία
πλευρά, με διαστάσεις 19.2 χιλ. x 9.2 χιλ.
Το δισκίο μπορεί να διαχωριστεί σε δύο
ίσες δόσεις.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η μονοθεραπεία με Befeprox ενδείκνυται
για την αντιμετώπιση της υπερφόρτωσης
σιδήρου σε ασθενείς
που πάσχουν από μείζονα μεσογειακή
αναιμία, όταν η υφιστάμενη θεραπεία με
χηλικό παράγοντα
αντενδείκνυται ή είναι ανεπαρκής.
Το Befeprox σε συνδυασμό με άλλο χηλικό
παράγοντα (βλ. παράγραφο 4.4)
ενδείκνυται σε ασθενείς που
πάσχουν από μείζονα μεσογειακή
αναιμία, όταν η μονοθεραπεία με
οποιονδήποτε χ