BEDICORTAL krém

Χώρα: Ουγγαρία

Γλώσσα: Ουγγρικά

Πηγή: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Δραστική ουσία:

betamethasone dipropionát; gentamicin

Διαθέσιμο από:

Jelfa SA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

D07CC01

INN (Διεθνής Όνομα):

betamethasone dipropionate; gentamicin

Μονάδες σε πακέτο:

1x15g Al tubusban

Kατηγορία:

TT

Τρόπος διάθεσης:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Περίληψη προϊόντος:

Kiszerelések: 1x15g Al tubusban - OGYI-T-21245 / 02 - V - TT

Καθεστώς αδειοδότησης:

WEU

Ημερομηνία της άδειας:

2010-04-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
BEDICORTAL KRÉM
betametazon, gentamicin
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet, még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Bedicortal krém, és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Bedicortal krém alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Bedicortal krémet?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Bedicortal krémet tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BEDICORTAL KRÉM ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Bedicortal krém nevű készítmény két hatóanyagot tartalmaz: a
betametazont és a gentamicint.
A betametazon egy kortikoszetroid gyulladáscsökkentő. Helyileg
használva csökkenti a bőr
gyulladásos reakcióit, amelyek pirosság, duzzanat, viszketés és a
bőr allergiás reakcióinak formájában
jelentkezhetnek.
A gentamicin aminoglikozid típusú antibiotikum, amely a rá
érzékeny baktériumok okozta
bőrfertőzések kezelésére alkalmas.
A Bedicortal krém kortikoszteroidokkal történő helyi kezelésre
jól reagáló, bakteriálisan felülfertőzött
bőrelváltozások kezelésére használható.
A Bedicortal krém formájában az alábbi elváltozásokban
alkalmazható:

atópiás bőrgyulladás (ekcéma);

zsíros, hámló foltok képződése (szeborreás ekcéma);

durva, viszkető bőr (idült lichen

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
BEDICORTAL KRÉM
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
0,5 mg betametazon (0,64 mg betametazon-dipropionát formájában) és
1 mg gentamicin
(gentamicin-szulfát formájában – gentamicin aktivitás 1000
NE/mg) grammonként.
Segédanyag: klórkrezol, cetil-sztearil-alkohol, propilén-glikol.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Krém.
Fehér, egynemű, jellegzetes szagú, képlékeny anyag.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Bedicortal krém helyileg használatos nedvedző bőrgyulladások
(dermatosisok), legfőképpen
allergiás hátterű, szövődményként másodlagos bakteriális
fertőzéssel társult, hyperkeratosissal,
viszketéssel vagy erőteljes allergiás reakcióval járó formáiban
– elsősorban atopiás dermatitisben,
seborrhoeás dermatitisben, idült lichen simplexben, hyperkeratotikus
eczemában, psoriasisban,
allergiás kontaktdermatitisben, cután lupus erythematosusban, és
erythema multiforméban.
Erős hatású glükokortikoid összetevője miatt a Bedicortal
krémet a terápia kezdetén rövid ideig és kis
bőrterületeken kell alkalmazni.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Naponta 1-2-szer kell egy kevés krémet a beteg bőrfelszínre
felvinni. A krémet nem szabad
párakötéssel alkalmazni. A kezelés nem folytatható megszakítás
nélkül 2 hétnél tovább.
4.3
ELLENJAVALLATOK

A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával
szembeni túlérzékenység.

Vírusos, gombás, vagy tuberkulotikus bőrbetegségek, bőrdaganatok,
acne rosacea vagy
juvenile, varicella, stasis dermatitis, kifekélyesedett varixok.

A gyógyszer nem alkalmazható kiterjedt bőrelváltozásokra –
különösen, ha azok bőrhiánnyal
járnak (pl. égés esetén). Nem használható hosszú időn
keresztül, mert a baktériumok
rezisztensekké válhatnak.

Nem alkalmazható az arc bőrén.

Nem alkalmazható 12 év kor alatti gyermekeken.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL