BECLONATO

Χώρα: Βραζιλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Δραστική ουσία:

DIPROPIONATO DE BETAMETASONA, FOSFATO DISSÓDICO DE BETAMETASONA

Διαθέσιμο από:

BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS

INN (Διεθνής Όνομα):

DIPROPIONATE DE BETAMETHASONE, DISODIUM PHOSPHATE FROM BETAMETHASONE

Θεραπευτική περιοχή:

GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS

Περίληψη προϊόντος:

5,0 MG/ML + 2,0 MG/ML SUS INJ CT AMP VD TRANS X 1 ML + SER  - 1558404660011 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SUSPENSAO INJETAVEL; 5,0 MG/ML + 2,0 MG/ML SUS INJ CT SER X 1 ML + HASTE + AGULHA - 1558404660028 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SUSPENSAO INJETAVEL; 5,0 MG/ML + 2,0 MG/ML SUS INJ CX 6 CT AMP VD TRANS X 1 ML - 1558404660036 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SUSPENSAO INJETAVEL; 5,0 MG/ML + 2,0 MG/ML SUS INJ CX 6 CT 2 AMP VD TRANS X 1 ML - 1558404660044 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SUSPENSAO INJETAVEL; 5,0 MG/ML + 2,0 MG/ML SUS INJ CT 2 AMP VD TRANS X 1 ML - 1558404660052 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SUSPENSAO INJETAVEL; 5,0 MG/ML + 2,0MG/ML SUS INJ CT 2 CAMA 6 AMP VD TRANS X 1 ML - 1558404660060 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SUSPENSAO INJETAVEL; 5,0 MG/ML + 2,0 MG/ML SUS INJ CT CAMA 6 AMP VD TRANS X 1 ML - 1558404660079 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SUSPENSAO INJETAVEL; 5,0 MG/ML + 2,0 MG/ML SUS INJ CT AMP VD TRANS X 1 ML - 1558404660087 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SUSPENSAO INJETAVEL

Καθεστώς αδειοδότησης:

Válido

Ημερομηνία της άδειας:

2015-05-04

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Beclonato
®
(dipropionato de betametasona +
fosfato dissódico de betametasona)
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
Suspensão Injetável
5mg/mL + 2mg/mL
Beclonato
®
– suspensão injetável - Bula para o paciente
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
Beclonato
®
dipropionato de betametasona + fosfato dissódico de betametasona
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
Suspensão injetável.
Beclonato
®
- Suspensão injetável 5mg/mL + 2mg/mL em embalagem com uma ampola e
seringa
descartável esterilizada.
VIA
DE
ADMINISTRAÇÃO:
INJETÁVEL
(INTRAMUSCULAR,
INTRA-ARTICULAR,
PERIARTICULAR, INTRABÚRSICA, INTRADÉRMICA, INTRALESIONAL E EM
TECIDOS
MOLES).
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 15 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL da suspensão injetável contém:
dipropionato de betametasona (equivalente a 5mg de betametasona)
............................................... 6,43mg
fosfato dissódico de betametasona (equivalente a 2mg de
betametasona)......................................... 2,63mg
veículo q.s.p.
...........................................................................................................................................
1mL
(fosfato
de
sódio
dibásico,
cloreto
de
sódio,
edetato
dissódico,
polissorbato
80,
álcool
benzílico,
metilparabeno, propilparabeno, carmelose sódica, macrogol, ácido
clorídrico e água).
Beclonato
®
– suspensão injetável - Bula para o paciente
2
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Beclonato
®
está indicado para o tratamento de doenças agudas e crônicas que
respondem aos corticoides.
A terapia hormonal com corticosteroide é coadjuvante e não substitui
a terapêutica convencional.
Beclonato
®
é indicado para os seguintes quadros clínicos:
Alterações osteomusculares e de tecidos moles – artrite
reumatoide, doenças das articulações como:
osteoartrite, bursite, espondilite anquilosante, espondilite
radiculite, dor no cóccix, ciática, dor nas costas,
torcicolo, e

Αρχείο Π.Χ.Π.

Beclonato
®
(dipropionato de betametasona +
fosfato dissódico de betametasona)
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
Suspensão Injetável
5mg/mL + 2mg/mL
Beclonato
®
– suspensão injetável - Bula para o profissional de saúde
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
Beclonato
®
dipropionato de betametasona + fosfato dissódico de betametasona
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Suspensão injetável.
Beclonato
®
- Suspensão injetável 5mg/mL + 2mg/mL em embalagem com uma ampola e
seringa
descartável esterilizada.
VIA
DE
ADMINISTRAÇÃO:
INJETÁVEL
(INTRAMUSCULAR,
INTRA-ARTICULAR,
PERIARTICULAR, INTRABÚRSICA, INTRADÉRMICA, INTRALESIONAL E EM
TECIDOS
MOLES).
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 15 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL da suspensão injetável contém:
dipropionato de betametasona (equivalente a 5mg de betametasona)
............................................... 6,43mg
fosfato dissódico de betametasona (equivalente a 2mg de
betametasona)......................................... 2,63mg
veículo q.s.p.
...........................................................................................................................................
1mL
(fosfato
de
sódio
dibásico,
cloreto
de
sódio,
edetato
dissódico,
polissorbato
80,
álcool
benzílico,
metilparabeno, propilparabeno, carmelose sódica, macrogol, ácido
clorídrico, água)
Beclonato
®
– suspensão injetável - Bula para o profissional de saúde
2
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE:
1.
INDICAÇÕES
Beclonato
®
está indicado para o tratamento de doenças agudas e crônicas que
respondem aos corticoides.
A terapia hormonal com corticosteroide é coadjuvante e não substitui
a terapêutica convencional.
Beclonato
®
é indicado para os seguintes quadros clínicos:
Alterações osteomusculares e de tecidos moles – artrite
reumatoide, osteoartrite, bursite, espondilite
anquilosante, espondilite radiculite, dor no cóccix, ciática,
lumbalgo, torcicolo, exostose, fasc