BAYCOX BOVIS 50 MG/ML ORAL SOLUTION

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

TOLTRAZURIL

Διαθέσιμο από:

BAYER ANIMAL HEALTH GMBH (0000007180) D-51368 LEVERKUSEN, GERMANY, LEVERKUSEN, D-51368

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QP51AJ01

INN (Διεθνής Όνομα):

TOLTRAZURIL

Δοσολογία:

50 MG/ML

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ORAL SOLUTION

Σύνθεση:

TOLTRAZURIL (0069004031) 50MG

Οδός χορήγησης:

ORAL USE

Τρόπος διάθεσης:

Αμοιβαία Αναγνώριση

Θεραπευτική περιοχή:

TOLTRAZURIL

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. διαδικασίας: DK/V/0109/001; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; VIAL 100 ML (26V001001) 100 MILLILITRE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; VIAL 250 ML (26V001002) 250 MILLILITRE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; VIAL 1000 ML (26V001003) 1000 MILLILITRE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; BACKPACK VIAL 1000 ML (26V001004) 1000 MILLILITRE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; BACKPACK VIAL 2500 ML (26V001005) 2500 MILLILITRE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 2:
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
BAYCOX
BOVIS, 50 MG/ML ΠΌΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ, ΜΌΣΧΟΙ
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
ΚΑΙ
ΤΟΥ
ΚΑΤΟΧΟΥ
ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ
ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ
ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ
ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ
ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ,
ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας στην
Ελλάδα:
BAYER ANIMAL HEALTH GMBH
D-51368 Leverkusen
Germany
Παραγωγός υπεύθυνος για την
απελευθέρωση των παρτίδων:
KVP PHARMA+VETERINÄR PRODUKTE GMBH
Projensdorfer Str. 324
D-24106 Kiel
Germany
Τοπικός Αντιπρόσωπος στην Ελλάδα:
PROVET Α.Ε.
Λεωφ. Ποσειδώνος 77
174 55 Άλιμος, Αττική
Τηλ.: [phone]
Fax: [phone]
E-mail: [e-mail]
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας στην
Κύπρο:
BAYER ΗEALTHCARE AG
D-51368 Leverkusen
Germany
Τοπικός Αντιπρόσωπος στην Κύπρο:
PHARMACARE LTD
Μαχαιρά 35
2049 Στρόβολος
Τηλ.: 00357 22323060
Fax: [phone]
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Baycox
Bovis
50mg/ml πόσιμο εναιώρημα
Τολτραζουρίλη
Page 1 of 5
3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α)
ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
Το 1 ml περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
Toltrazuril
50,0 mg
ΈΚΔΟΧΑ:
Sodium benzoate (Ε211)
2,1 mg
Sodium propionate (Ε281)
2,1 mg
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Για την πρόληψη των κλινικών
συμπτωμάτων της κοκκιδίωσης και τη
μείωση της αποβολής των κοκκιδίων σε
ενσταβλισμένους μόσχους που
αντικαθιστούν αγελάδες που πα

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 1:
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Baycox
Bovis
50mg/ml πόσιμο εναιώρημα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Το 1 ml περιέχει:
Δραστικό συστατικό:
Toltrazuril
50,0 mg
ΈΚΔΟΧO(Α):
Sodium benzoate (Ε211)
2,1 mg
Sodium propionate (Ε281)
2,1 mg
Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πόσιμο εναιώρημα
Λευκού ή υποκίτρινου χρώματος
εναιώρημα
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Βοοειδή (μόσχοι σε μονάδες
γαλακτοπαραγωγής)
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Για την πρόληψη των κλινικών
συμπτωμάτων της κοκκιδίωσης και τη
μείωση της αποβολής των κοκκιδίων σε
ενσταβλισμένους μόσχους που
αντικαθιστούν αγελάδες που παράγουν
γάλα για ανθρώπινη κατανάλωση
(γαλακτοπαραγωγές αγελάδες) σε
μονάδες με επιβεβαιωμένο ιστορικό
κοκκιδίωσης που προκαλείται από τα_
Eimeria bovis_ ή _Eimeria zuernii._
4.3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Για περιβαλλοντικούς λόγους:

Να μη χρησιμοποιείται σε μόσχους
σωματικού βάρους πάνω από 80 kg.

Να μη χρησιμοποιείται σε μονάδες
πάχυνσης για βοδινό ή μοσχαρίσιο
κρέας.

Για περισσότερες πληροφορίες βλέπε
ενότητες 4.5, άλλες προφυλάξεις
και ενότητα 5, περιβαλλον