BASEAL 5 mg/ml, solution pour application cutanée

Χώρα: Γαλλία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

digluconate de chlorhexidine

Διαθέσιμο από:

PIERRE FABRE DERMATOLOGIE

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

D08AC02

INN (Διεθνής Όνομα):

chlorhexidine gluconate

Δοσολογία:

0,5 g

Φαρμακοτεχνική μορφή:

solution

Σύνθεση:

composition pour 100 ml de solution > digluconate de chlorhexidine : 0,5 g . Sous forme de : solution de digluconate de chlorhexidine

Οδός χορήγησης:

cutanée

Μονάδες σε πακέτο:

1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 125 ml

Θεραπευτική περιοχή:

antiseptique

Περίληψη προϊόντος:

383 695-7 ou 34009 383 695 7 1 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 125 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:15/09/2010;

Καθεστώς αδειοδότησης:

Archivée

Ημερομηνία της άδειας:

2008-04-16

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/07/2009
Dénomination du médicament
BASEAL 5 mg/ml, solution pour application cutanée
Digluconate de chlorhexidine
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
·
Ce médicament peut être utilisé en automédication c'est-à-dire
utilisé sans consultation ni prescription d'un médecin.
·
Si les symptômes persistent, s'ils s'aggravent ou si de nouveaux
symptômes apparaissent, demandez l'avis de votre
pharmacien ou de votre médecin.
·
Cette notice est faite pour vous aider à bien utiliser ce
médicament. Gardez-là, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE BASEAL 5 mg/ml, solution pour application cutanée ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER BASEAL 5
mg/ml, solution pour application
cutanée ?
3. COMMENT UTILISER BASEAL 5 mg/ml, solution pour application cutanée
?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER BASEAL 5 mg/ml, solution pour application
cutanée ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE BASEAL 5 mg/ml, solution pour application cutanée ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament s'utilise pour l'antisepsie.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un antiseptique contenant de la chlorhexidine (les
agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants:
ils réduisent temporairement le nombre des microbes, sans les faire
disparaître complètement). Il est préconisé dans
l'antisepsie des plaies superficielles, peu étendues et sans
gravité.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER BASEAL 5
mg/ml, solution pour application
cutanée ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS BASEAL 5 MG/ML, SOLUTION POUR APPLICATION C

Αρχείο Π.Χ.Π.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/07/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BASEAL 5 mg/ml, solution pour application cutanée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Digluconate de chlorhexidine
................................................................................................................
0,5 g
Sous forme de solution de digluconate de chlorhexidine à 20 %
Pour 100 ml de solution.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour application cutanée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Antisepsie des plaies superficielles et de faible étendue.
Remarque: les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants:
ils réduisent temporairement le nombre des micro-
organismes.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
Une pulvérisation 2 fois par jour, directement sur la plaie.
MODE D'ADMINISTRATION
La solution est prête à l'emploi. Elle est à appliquer directement
sur les plaies.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à la chlorhexidine ou à l'un des composants,
·
Ne pas appliquer dans les yeux, les oreilles ou sur les muqueuses,
·
Ce produit ne doit pas pénétrer dans le conduit auditif en
particulier en cas de perforation tympanique ni, d'une façon
générale, être mis au contact du tissu nerveux ou des méninges,
·
Cette spécialité ne peut pas être utilisée pour la désinfection
du matériel micro chirurgical ni pour l'antisepsie de la peau
saine avant acte chirurgical (antisepsie du champ opératoire et
antisepsie des zones de ponction, d'injection ou de
transfusions).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
·
Usage externe exclusivement.
·
Risque de sensibilisation à la chlorhexidine.
·
Bien que la résorption transcutanée de la chlorhexidine soit très
faible, le risque de passage systémique ne peut être exclu.
Ces effets systémiques pourraient être favorisés par la
répétition des applications, par l'utilisa