Χώρα: Σλοβενία
Γλώσσα: Σλοβενικά
Πηγή: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Zoetis Belgium SA
QP52AF02
Stran 1 od 3 NAVODILO ZA UPORABO BANMINTH 7,5 MG PERORALNA PASTA ZA PSE 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec odgovoren za sproščanje serij: Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgija 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Banminth 7,5 mg peroralna pasta za pse Pirantel 3. NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SESTAVIN 1 gram peroralne paste vsebuje: UČINKOVINA: Pirantelijev pamoat _ _ 21,62 mg (kar ustreza 7,5 mg pirantela) POMOŽNE SNOVI: Propilparahidroksibenzoat 0,20 mg Metilparahidroksibenzoat 1,80 mg Silicijev dioksid, koloidni, brezvodni 40,0 mg Sorbitol, sirup, 70% 150,00 mg Natrijev alginat 22,00 mg Prečiščena voda 764,38 mg 4. INDIKACIJA(E) Zdravljenje psov, infestiranih z naslednjimi nematodi: _Ancylostoma _ _caninum, _ _Ancylostoma _ _braziliense, Toxocara canis, Toxascaris leonina _ in _ Uncinaria stenocephala. _ 5. KONTRAINDIKACIJE Niso znane. 6. NEŽELENI UČINKI Če zdravilo odmerite v priporočenem odmerku, je malo verjetno, da se bodo pojavili neželeni učinki. Pri malih živalih se lahko po dajanju pojavi slabost. Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso navedeni v tem navodilu za uporabo ali mislite, da zdravilo ni delovalo,, obvestite svojega veterinarja. 7. CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Psi Stran 2 od 3 8. ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE ZDRAVILA Odmerjanje: Priporočeni odmerek znaša 5,0 mg pirantela na kilogram telesne mase, kar ustreza: • 2 cm iztisnjene paste iz tube na 1 kg telesne mase. Odmerjeno količino paste dajemo živali na jezik neposredno ali s spatulo ali malo žlico. Pripravek lahko vmešamo v hrano. Predhodna dieta ni potrebna. Priporočljiv način dehelmintizacije: Breje psice: prvo zdravljenje 30. dan brejosti (približno na polovici brejosti), drugo zdravljenje 50. dan brejosti. Doječe psice: prvo zdravljenje 2 tedna po Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Stran 1 od 4 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Banminth 7,5 mg peroralna pasta za pse 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 gram peroralne paste vsebuje: UČINKOVINA: Pirantelijev pamoat _ _ 21,62 mg (kar ustreza 7,5 mg pirantela) POMOŽNE SNOVI: Propilparahidroksibenzoat 0,20 mg Metilparahidroksibenzoat 1,80 mg Silicijev dioksid, koloidni, brezvodni 40,0 mg Sorbitol, sirup, 70% 150,00 mg Natrijev alginat 22,00 mg Prečiščena voda 764,38 mg Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Peroralna pasta 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Psi 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Zdravljenje psov, infestiranih z naslednjimi nematodi: _Ancylostoma _ _caninum, _ _Ancylostoma _ _braziliense, Toxocara canis, Toxascaris leonina _ in _ Uncinaria stenocephala. _ 4.3 KONTRAINDIKACIJE Niso znane. 4.4. POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO Jih ni. 4.5 POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Ni smiselno. Stran 2 od 4 Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Tubo po uporabi dobro zaprite. Po uporabi si roke umijte z vodo in milom. 4.6. NEŽELENI UČINKI (POGOSTOST IN RESNOST) Če zdravilo odmerite v priporočenem odmerku, je malo verjetno, da se bodo pojavili neželeni učinki. Pri malih živalih se lahko po dajanju pojavi slabost. 4.7. UPORABA V OBDOBJU BREJOSTI, LAKTACIJE ALI NESNOSTI Pirantel ne deluje teratogeno ali mutageno in ga lahko uporabljate pri psicah v obdobju rodnosti, doječih psicah in mladičih. 4.8 MEDSEBOJNO DELOVANJE Z DRUGIMI ZDRAVILI IN DRUGE OBLIKE INTERAKCIJ Pirantel, morantel in levamisol imajo podoben mehanizem delovanja zato je priporočljivo, da se izognete istočasnemu dajanju, ker se poveča tveganje za toksične učinke. Živali pozorno opazujte, kadar istočasno dajate organofosfate in dietilkarbamazin. 4.9 ODMERJANJE IN POT UPORABE Odmerjanje: Priporočeni odmerek znaša 5,0 mg pira Διαβάστε το πλήρες έγγραφο