Banhóleum 800 mg/g Aditivo para banho

Χώρα: Πορτογαλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Δραστική ουσία:

Óleo de soja

Διαθέσιμο από:

Confar - Consórcio Farmacêutico, Lda.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

D02AC

INN (Διεθνής Όνομα):

Soybean oil

Δοσολογία:

800 mg/g

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Aditivo para banho

Σύνθεση:

Óleo de soja refinado 800 mg/g

Οδός χορήγησης:

Uso cutâneo

Μονάδες σε πακέτο:

Frasco 1 unidade(s) - 200 ml

Kατηγορία:

13.2.1 - Emolientes

Τρόπος διάθεσης:

MNSRM

Θεραπευτική ομάδα:

N/A

Θεραπευτική περιοχή:

Soft paraffin and fat products

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Περίληψη προϊόντος:

Número de Registo: 9966804 CNPEM: 50066064 CHNM: 10014660 Temporariamente indisponível

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

0000-00-00

Φύλλο οδηγιών χρήσης

APROVADO EM
27-04-2007
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Banhóleum 800 mg/g Aditivo para banho
Óleo de Soja
Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o
atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto,
é necessário
utilizar Banhóleum com precaução para obter os devidos resultados.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas, consulte o seu
médico.
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar
quaisquer efeitos secundários
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Banhóleum e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Banhóleum
3. Como utilizar Banhóleum
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Banhóleum
6. Outras informações
1. O QUE É Banhóleum E PARA QUE É UTILIZADO
Classificação farmacoterapêutica: 13.2.1 - Medicamentos usados em
afecções cutâneas.
Emolientes e Protectores. Emolientes.
Banhóleum
é
indicado
no
tratamento
e
limpeza
da
pele
nas
dermatoses
secas,
pruriginosas e descamativas, nomeadamente nos eczemas crónicos, no
tratamento e
limpeza das peles frágeis e delicadas (toillete do bébé).
Banhóleum contém o óleo de soja numa formulação que permite a sua
fina dispersão na
água do banho, assegurando assim a sua distribuição uniforme sobre
a pele, permitindo a
restauração do filme hidrolipídico.
Sendo parcialmente absorvido contribui para a nutrição da pele.
Promove uma melhor
retenção de água ao evitar uma rápida evaporação.
Na composição do Banhóleum figuram ainda tensioactivos que conferem
poder de
limpeza à preparação.
2. ANTES DE UTILIZAR Banhóleum
Não utilize Banhóleum
APROVADO EM
27-04-2007
INFARMED
- Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa ou a
qualquer outro componente
de Banhóleum.
- Se for alérgico ao amendoim ou �

Αρχείο Π.Χ.Π.

APROVADO EM
27-04-2007
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Banhóleum 800 mg/g Aditivo para o banho
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada grama de Banhóleum, aditivo para o banho, contém 800 mg de
óleo de
soja como substância activa.
Lista completa de excipientes ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Aditivo para o banho.
Solução oleosa, límpida, amareladada, viscosa, cheiro agradável,
pH 8-10.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento
e
limpeza
da
pele
nas
dermatoses
secas
pruriginosas
e
descamativas, nomeadamente nos eczemas crónicos; tratamento e limpeza
de
peles frágeis e delicadas (toillete do bébé).
4.2 Posologia e modo de administração
Uso cutâneo.
Adicionar Banhóleum aditivo para o banho, à água do banho. Misturar
bem, com
agitação.
Para um banho completo (meia banheira), utilizar duas ou três
colheres de sopa
cheias; para um banho de criança (aprox. 35 litros), utilizar 1 a 1,5
colheres de
sopas cheias.
4.3 Contra-indicações
- Hipersensibilidade à(s) substância(s) activa(s) ou a qualquer
excipiente.
- Alergia ao amendoim ou soja.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
APROVADO EM
27-04-2007
INFARMED
Está desaconselhado o uso de sabões ou sabonetes comuns com o
Banhóleum,
pois o uso simultâneo durante o banho faz com que os cáusticos
existentes
possam prejudicar a acção terapêutica do produto.
Evitar
o
contacto
com
os
olhos.
No
caso
de
isto
acontecer,
lavar
abundantemente os olhos com água corrente.
Este medicamento contém óleo de soja. Se for alérgico ao amendoim
ou soja,
não utilize este medicamento.
4.5 Interacções medicamentosas e outras formas de interacção
Não são conhecidas interacções medicamentosas com o uso destes
produtos.
4.6 Gravidez e aleitamento
Não há contra-indicações ao uso de Banhóleum durante a gravidez
ou lactação.
4.7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas
Não
existem
limitações
à
utilização
destes
produtos