BALUDOL OR.SO.D 2MCG/ML

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

ALFACALCIDOL

Διαθέσιμο από:

ΠΡΟΒΙΝΤΕΝΤ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗΣ ΕΥΘΥΝΗΣ Δ.Τ. ΠΡΟΒΙΝΤΕΝΤ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Λεωφόρος Συγγρού 110,, 117 41 117 41, Αθήνα 210.9242622

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A11CC03

INN (Διεθνής Όνομα):

ALFACALCIDOL

Δοσολογία:

2MCG/ML

Φαρμακοτεχνική μορφή:

OR.SO.D (ΠΟΣΙΜΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ)

Σύνθεση:

ALFACALCIDOL 2MCG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

ALFACALCIDOL

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802684601010 FL x 20 ML 20ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΠΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
BALUDOL
1.1.
ΟΝΟΜΑΣΊΑ
Alfacalcidol
1.2.
ΣΎΝΘΕΣΗ
Δραστική   ουσία:  Alfacalcidol 
(1α-  
υδροξυχοληκασλιφερόλη). 
Έκδοχα:
13.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ

Καψάκιο μαλακό Πόσιμες 
σταγόνες, διάλυμα.
14.
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ

15.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ

16.
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ

Βιταμίνες
17.
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ 

1.8.
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ
2.     ΤΙ ΠΡΈΠΕΙ 

 ΝΑ
      ΓΝΩΡΊΖΕΙ Ο ΑΣΘΕΝΉΣ ΝΙΑ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ

2.1.
ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
Το φάρμακο περιέχει  alfacalcidol, που είναι παράγωγο της βιταμίνης  D. 
Αυξάνει   την   απορρόφηση   ασβεστίου   και   φωσφόρου   από   το 
γαστρεντερικό   σύστημα   και   ελαχιστοποιεί   την   απομόνωση   ταυ 
φωσφόρου στα ούρα. alfacalcidol, παίζει σημαντικό ρόλο για τα οστά.
2.2.
ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Οι   νόσοι   που   προκαλούνται   από   διαταραχές   του   μεταβολισμού   του 
ασβεστίου ως συνέπεια της μειωμένης ενδογενούς παραγωγής της 1,25-
Dihydroxyvitamin D3: Νεφρική οστεοδυστροφία.
Μετεγχειριτικός

ή

ιδιοπαθής 
υποπαραθυρεοειδισμός 
Ψευδοϋποπαραθυρεοειδισμός.
Ως

βοήθημα

στην
  αντιμετώτπση  
του

τριτογενούς 
υπερπαραθυρεοειδισμού.
Ανθιστάμενη στη �

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΔΔΥΕΠ-Ε.4250-14/2 
(26)

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
BALUDOL
1.
ΟΝΟΜΑΣΊΑ ΙΔΙΟΣΚΕΥΆΣΜΑΤΟΣ
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΉ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΓΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ 

Καψάκιο, μαλακό 
Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα.
4.
ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΆ ΣΤΟΙΧΕΊΑ

4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Οι νόσοι που προκαλούνται από διαταραχές του μεταβολισμού του ασβεστίου ως 
συνέπεια της μειωμένης ενδογενούς παραγωγής της 1,25-Dihydroxyvitamin D3.
Νεφρική οστεοδυστροφία.
Μετεγχειρητικός ή ιδιοπαθής υποπαραθυρεοειδισμός. 
Ψευδοϋποπαραθυρεοειδισμός.
1
_1_
Ως βοήθημα στην αντιμετώπιση του τριτογενούς υττερτταραθυρεοειδισμαύ.
Ανθιστάμενη στη βιταμίνη D ραχίτιδα ή οστεομαλακία,
Οστεομαλακία ή ραχίτιδα σιτιογενής ή μετά από δυσαπορρόφηση.
Σε περιπτώσεις οστεοπόρωσης οφειλόμενες σε ανεπάρκεια βιταμίνης D.
4.2.
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Αρχική δόση.
Ενήλικοι και παιδιά με βάρος σώματος πάνω από 20 kg: 1 mcg την ημέρα. 
Παιδιά σωματικού βάρους κάτω των 20 kg: 0,05 mcg/kg/ημέρα. 
Νεογέννητα και πρόωρα: 0,05-0,1 mcg/kg/ημέρα.
Έχει   σημασία   να   ρυθμιστεί   η   δοσολογία   στη   συνέχεια   ανάλογα   με   τις 
βιοχημικές