BALANCE 1.5% GLUCOSE, 1.25MMOL/L CALCIUM SOLUTION FOR PERITONEAL DIALYSIS

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE; CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE; SODIUM (S)-LACTATE SOLUTION; SODIUM CHLORIDE; GLUCOSE MONOHYDRATE

Διαθέσιμο από:

FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH (0000001970) ELSE-KRONER-STR. 1, BAD HOMBURG V.D.H., 61352

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B05DB

INN (Διεθνής Όνομα):

HYPERTONIC SOLUTIONS

Φαρμακοτεχνική μορφή:

SOLUTION FOR PERITONEAL DIALYSIS

Σύνθεση:

MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (0007791186) 0,1017g; CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE (0010035048) 0,1838g; SODIUM (S)-LACTATE SOLUTION (8000002516) 3,925G BASE; SODIUM CHLORIDE (0007647145) 5,64g; GLUCOSE MONOHYDRATE (0005996101) 15G BASE

Οδός χορήγησης:

INTRAPERITONEAL USE

Τρόπος διάθεσης:

Αμοιβαία Αναγνώριση

Θεραπευτική περιοχή:

HYPERTONIC SOLUTIONS

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. διαδικασίας: DK/H/0330/01/E01; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; 4 BAGS X 2000ML(STAY SAFE BALANCE) (25M013202) 4 BAG(S) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; 4 BAGS X 3000ML(SLEEP SAFE BALANCE) (25M013205) 4 BAG(S) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; 2 BAGS X 5000ML(SLEEP SAFE BALANCE) (25M013206) 2 BAG(S) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
_balance _1.5% γλυκόζη, 1.25 mmol/l ασβέστιο,
διάλυμα περιτovαϊκής διαπίδυσης
(κάθαρσης)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.

Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, τον
φαρμακοποιό, ή τον
νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε
πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Tί είναι το _balance_ και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το _balance_
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το _balance_
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το _balance_
6.
Πε

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡ I ΛΗΨΗ T ΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡ I ΣΤ I ΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟ I ΟΝΤΟΣ
1.
ONOΜΑΣΊΑ ΤOΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚOΎ ΠΡOΪΌΝΤOΣ
_balance_ 1.5% γλυκόζη, 1.25 mmol/l ασβέστιο,
διάλυμα περιτοναϊκής διαπίδυσης
(κάθαρσης)
_balance_ 2.3% γλυκόζη, 1.25 mmol/l ασβέστιο,
διάλυμα περιτοναϊκής διαπίδυσης
(κάθαρσης)
_balance_ 4.25% γλυκόζη, 1.25 mmol/l ασβέστιο,
διάλυμα περιτοναϊκής διαπίδυσης
(κάθαρσης)
2.
ΠOΙOΤΙΚΉ ΚΑΊ ΠOΣOΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ
Το _balance _1.5%/2.3%/4.25% γλυκόζη, 1.25mmol/l
ασβέστιο διατίθεται σε σάκο δύο
διαμερισμάτων. Το ένα
διαμέρισμα περιέχει το αλκαλικό
διάλυμα γαλακτικών ενώ το άλλο
διαμέρισμα περιέχει το όξινο διάλυμα
γλυκόζης με ηλεκτρολύτες.
Αναμειγνύοντας τα δύο διαλύματα με
άνοιγμα της μεσαίας συρραφής ανάμεσα
στα δύο διαμερίσματα προκύπτει το
έτοιμο προς χρήση ουδέτερο διάλυμα.
ΠΡΙΝ ΤΗΝ ΑΝΑΣΥΣΤΑΣΗ
1 λίτρο όξινου διαλύματος γλυκόζης με
ηλεκτρολύτες, περιέχει:
_balance_ 1.5% γλυκόζη,
1.25 mmol/l ασβέστιο
_balance_ 2.3% γλυκόζη,
1.25 mmol/l ασβέστιο
_balance_ 4.25% γλυκόζη,
1.25 mmol/l ασβέστιο
Χλωριούχο ασβέστιο διϋδρικό
0,3675 g
0,3675 g
0,3675 g
Χλωριούχο νάτριο
11,279 g
11,279 g
11,279 g
Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό
0,2033 g
0,2033 g
0,2033 g
Μονοϋδρική γλυκόζη
(άνυδρη γλυκόζη)
33,0 g
(30,0 g)
50,0 g
(45,46 g)
93,5 g
(85,0 g)
1 λίτρο αλκαλικού διαλύματος
γαλακτικών, περιέχει:
Δι