Χώρα: Βέλγιο
Γλώσσα: Ολλανδικά
Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Magnesiumchloridehexahydraat 0,1017 mg/ml; Natriumchloride 5,64 mg/ml; Natriumlactaat 3,93 mg/ml; Glucosemonohydraat 33 g - Eq. Watervrij Glucose 30 g; Calciumchloridedihydraat 0,3675 g
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
B05DB
Oplossing voor peritoneale dialyse
Hemodialyse
Hypertonic Solutions
CTI Extended: 251772-01
Gecommercialiseerd: Ja
2003-06-02
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER _BALANCE _1,5% GLUCOSE, 1,25 MMOL/L CALCIUM, OPLOSSING VOOR PERITONEALE DIALYSE LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is _balance_ en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS _BALANCE_ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? _BALANCE_ WORDT GEBRUIKT OM bij patiënten met eindstadium chronisch nierfalen HET BLOED via het buikvlies TE ZUIVEREN . Deze vorm van bloedzuivering wordt ‘peritoneale dialyse’ genoemd. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? als de KALIUMCONCENTRATIE IN UW BLOED ERG LAAG IS als de CALCIUMCONCENTRATIE IN UW BLOED ERG LAAG IS als u lijdt aan een STOFWISSELINGSSTOORNIS DIE ‘MELKZUURACIDOSE’ WORDT GENOEMD BEHANDELING MET PERITONEALE DIALYSE MAG NIET WORDEN GESTART ALS BIJ U SPRAKE IS VAN AFWIJKINGEN IN DE BUIKSTREEK , zoals - letsel of veranderingen als gevolg van een operatie - brandwonden - omvangrijke ontstekingsreacties van de huid - ontsteking van het buikvlies - niet-helende wonden die wondvocht afscheiden - een navel-, lies- of middenrifbreuk - gezwellen in de buik of darm inflammatoire darmziekten Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS _BALANCE_ 1.5%/2.3%/4.25% GLUCOSE, 1.25/1.75 MMOL/L CALCIUM SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL _BALANCE_ 1,5% glucose, 1,25 mmol/l calcium, oplossing voor peritoneale dialyse _BALANCE_ 2,3% glucose, 1,25 mmol/l calcium, oplossing voor peritoneale dialyse _BALANCE_ 4,25% glucose, 1,25 mmol/l calcium, oplossing voor peritoneale dialyse _BALANCE_ 1,5% glucose, 1,75 mmol/l calcium, oplossing voor peritoneale dialyse _BALANCE_ 2,3% glucose, 1,75 mmol/l calcium, oplossing voor peritoneale dialyse _BALANCE_ 4,25% glucose, 1,75 mmol/l calcium, oplossing voor peritoneale dialyse 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING _BALANCE_ 1,5%/2,3%/4,25% glucose, 1,25/1,75 mmol/l calcium wordt geleverd in een zak met dubbele kamer. Eén kamer bevat de alkalische lactaatoplossing. De andere kamer bevat de zure glucosebevattende elektrolytoplossing. Na het mengen van beide oplossingen door het openen van de lasnaad tussen beide kamers wordt de neutrale gebruiksklare oplossing verkregen. VÓÓR RECONSTITUTIE 1 liter van de zure glucosebevattende elektrolytoplossing bevat: _BALANCE_ 1,5% glucose, 1,25 mmol/l calcium _BALANCE_ 2,3% glucose, 1,25 mmol/l calcium _BALANCE_ 4,25% glucose, 1,25 mmol/l calcium _BALANCE_ 1,5% glucose, 1,75 mmol/l calcium _BALANCE_ 2,3% glucose, 1,75 mmol/l calcium _BALANCE_ 4,25% glucose, 1,75 mmol/l calcium Calciumchloride dihydraat 0,3675 g 0,3675 g 0,3675 g 0,5145 g 0,5145 g 0,5145 g Natriumchloride 11,279 g 11,279 g 11,279 g 11,279 g 11,279 g 11,279 g Magnesiumchlorid e hexahydraat 0,2033 g 0,2033 g 0,2033 g 0,2033 g 0,2033 g 0,2033 g Glucose monohydraat (watervrij glucose) 33,0 g (30,0 g) 50,0 g (45,46 g) 93,5 g (85,0 g) 33,0 g (30,0 g) 50,0 g (45,46 g) 33,0 g (85,0 g) 1 liter van de alkalische lactaatoplossing bevat: Natrium (S)-lactaat oplossing 15,69 g (natrium (S)-lactaat 7,85) -1- SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS _BALANCE_ 1.5%/2.3%/4.25% GLUCOSE, 1.25/1.75 MMOL/L CALCIUM NA RECONSTITUTIE 1 liter van de neutrale gebruiksklare o Διαβάστε το πλήρες έγγραφο