Χώρα: Ισλανδία
Γλώσσα: Ισλανδικά
Πηγή: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Baclofenum INN
Viatris Limited
M03BX01
Baclofenum
25 mg
Tafla
(R) Lyfseðilsskylt
028387 Töfluílát
Markaðsleyfi útgefið
1990-01-01
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS BAKLOFEN VIATRIS 10 MG OG 25 MG TÖFLUR baklofen LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN ÞÚ EÐA BARNIÐ ÞITT BYRJAR AÐ TAKA LYFIÐ, ÞAR SEM HANN INNIHELDUR MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Baklofen Viatris og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Baklofen Viatris 3. Hvernig nota á Baklofen Viatris 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Baklofen Viatris 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM BAKLOFEN VIATRIS OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Baklofen Viatris er vöðvaslakandi. Baklofen Viatris er notað við langvinnri vöðvaspennu og vöðvastífleika af völdum sjúkdóms í heila eða mænu. Læknirinn hefur ákveðið að þú eða barnið þitt þurfi á þessu lyfi að halda vegna meðferðar við sjúkdómi sem þú/það er með. Baklofen Viatris er ætlað til að draga úr og aflétta mikilli vöðvaspennu (krömpum) sem tengjast ýmsum sjúkdómum, eins og t.d. heilalömun, MS-sjúkdómi, blóðtappa í heila eða heilablæðingu, mænusjúkdómum og öðrum sjúkdómum í taugakerfi. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA BAKLOFEN VIATRIS Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. EKKI MÁ NOTA BAKLOFEN VIATRIS - ef um er að ræða ofnæmi fyrir baklofeni eða ei Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Baklofen Viatris 10 og 25 mg töflur. 2. INNIHALDSLÝSING Hver tafla inniheldur baklofen 10 mg eða 25 mg. Hjálparefni með þekkta verkun Hver 10 mg tafla inniheldur 40 mg laktósaeinhýdrat. Hver 25 mg tafla inniheldur 60 mg laktósaeinhýdrat. Hver 10 mg tafla inniheldur 0,2 míkróg natríumsterkjuglýkólat. Hver 25 mg tafla inniheldur 0,2 míkróg natríumsterkjuglýkólat. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Tafla. Útlitslýsing á lyfjaforminu: 10 mg: Hvít kringlótt tafla 7 mm í þvermál, deilistrik á annarri hliðinni ásamt BN/10 og G á hinni hliðinni. Töflunni má skipta í tvo jafna skammta. 25 mg: Hvít kringlótt tafla 8 mm í þvermál, deilistrik á annarri hliðinni ásamt BN/25 og G á hinni hliðinni. Töflunni má skipta í tvo jafna skammta. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Fullorðnir Til meðferðar við einkennum langvarandi síspennu (spasticity) af völdum kvilla í miðtaugakerfinu. Börn (yngri en 18 ára) Baklofen Viatris er ætlað sjúklingum á aldrinum 0 til 18 ára til meðferðar við einkennum heilatengdrar síspennu, einkum vegna frumbernskuheilalömunar (infantile cerebral palsy) sem og eftir áverka á heilaæðum, æxli í heila eða vegna heilahrörnunarsjúkdóms. Baklofen Viatris er einnig ætlað til meðferðar við einkennum vöðvakrampa sem koma fram vegna kvilla í mænu í kjölfar sýkingar. Eða vegna hrörnunar, áverka, æxla eða af óþekktum orsökum, svo sem MS-sjúkdóms, mænulömunar sem fylgir síspenna, hreyfitaugahrörnunar (amyotrophic lateral sclerosis), holmænu (syringomyelia), þvermænubólgu (transverse myeliltis), þverlömunar af völdum áverka (traumatic paraplegia) eða máttminnkunar í báðum fótleggjum (paraparesis) og þrýstings á mænu. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar Til að forðast verulegt máttleysi og hættu á falli á að gæta varúðar við notkun Baklofen Viatris ef síspenna er nauðsynleg til að halda líkamanum í uppré Διαβάστε το πλήρες έγγραφο