BACTOX 1 g, poudre pour suspension buvable en sachet

Χώρα: Γαλλία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

amoxicilline anhydre

Διαθέσιμο από:

Laboratoire INNOTECH INTERNATIONAL

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01CA04

INN (Διεθνής Όνομα):

amoxicillin anhydrous

Δοσολογία:

1,000 g

Φαρμακοτεχνική μορφή:

poudre

Σύνθεση:

composition pour un sachet > amoxicilline anhydre : 1,000 g . Sous forme de : amoxicilline trihydratée 1,1465 g

Οδός χορήγησης:

orale

Μονάδες σε πακέτο:

6 sachet(s) papier aluminium polyéthylène de 1,457 g

Τρόπος διάθεσης:

liste I

Θεραπευτική περιοχή:

PENICILLINES A LARGE SPECTRE

Περίληψη προϊόντος:

340 893-1 ou 34009 340 893 1 2 - 6 sachet(s) papier aluminium polyéthylène de 1,457 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Καθεστώς αδειοδότησης:

Abrogée

Ημερομηνία της άδειας:

1996-04-22

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/10/2008
Dénomination du médicament
BACTOX 1 g, poudre pour suspension buvable en sachet
Amoxicilline
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que BACTOX 1 g, poudre pour suspension buvable en sachet
et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre BACTOX
1 g, poudre pour suspension buvable en sachet ?
3. Comment prendre BACTOX 1 g, poudre pour suspension buvable en
sachet ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BACTOX 1 g, poudre pour suspension buvable en
sachet ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE BACTOX 1 g, poudre pour suspension buvable en
sachet ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antibiotique de la famille des bêta-lactamines
du groupe des aminopénicillines.
Indications thérapeutiques
·
Ce médicament est indiqué dans le traitement des infections
bactériennes à germes sensibles.
·
Il est indiqué également chez l’adulte dans le traitement de
certains ulcères de l’estomac ou du duodénum.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BACTOX 1
g, poudre pour suspension
buvable en sachet ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
Ne pas utiliser BACTOX 1 g, poudre pour suspension buvable

Αρχείο Π.Χ.Π.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/10/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BACTOX 1 g, poudre pour suspension buvable en sachet
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Amoxicilline...............................................................................................................................
1 000,00 mg
sous forme d'amoxicilline trihydratée
Pour un sachet.
Excipients : aspartam (E951) (source de phénylalanine), sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour suspension buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l’activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques de l’amoxicilline. Elles
tiennent
compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu ce
médicament et de sa place dans l’éventail des produits
antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées aux infections dues aux germes définis comme
sensibles :
Chez l’adulte et l’enfant :
·
en traitement initial des :
o
pneumopathies aiguës,
o
surinfections de bronchites aiguës et exacerbations de bronchites
chroniques,
o
infections ORL (otite, sinusite, angine documentée à streptocoque A
bêta-hémolytique) et stomatologiques,
o
infections urinaires,
o
infections génitales masculines et infections gynécologiques,
o
infections digestives et biliaires,
o
maladie de Lyme : traitement de la phase primaire (érythème
chronique migrant) et de la phase primo-secondaire
(érythème chronique migrant associé à des signes généraux :
asthénie, céphalées, fièvre, arthralgies...),
·
en traitement de relais de la voie injectable des endocardites,
septicémies,
·
en traitement prophylactique de l’endocardite bactérienne.
Chez l’adulte uniquement :
·
en association à un autre antibiotique (clarithromycine ou
imidazolé) et à un antisécrétoire, éradication de Helicobacter
pylori en cas de maladie ulcéreuse gastro-duodénale de l’adulte.
Il convie