BACTOX 1 g, poudre et sovant pour solution injectable (I.M., I.V.)

Χώρα: Γαλλία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

amoxicilline anhydre

Διαθέσιμο από:

Laboratoire INNOTECH INTERNATIONAL

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01CA04

INN (Διεθνής Όνομα):

amoxicillin anhydrous

Δοσολογία:

1 g

Φαρμακοτεχνική μορφή:

poudre

Σύνθεση:

composition pour un flacon > amoxicilline anhydre : 1 g . Sous forme de : amoxicilline sodique solvant composition > Pas de substance active. :

Οδός χορήγησης:

intramusculaire;intraveineuse

Μονάδες σε πακέτο:

1 flacon(s) en verre - 1 ampoule(s) en verre de 5 ml

Τρόπος διάθεσης:

liste I

Θεραπευτική περιοχή:

PENICILLINES A LARGE SPECTRE

Περίληψη προϊόντος:

331 378-0 ou 34009 331 378 0 9 - 1 flacon(s) en verre - 1 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;554 197-6 ou 34009 554 197 6 1 - 25 flacon(s) en verre - 25 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Καθεστώς αδειοδότησης:

Archivée

Ημερομηνία της άδειας:

1982-10-26

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/11/2009
Dénomination du médicament
BACTOX 1 g, poudre et solvant pour solution injectable (I.M., I.V.)
AMOXICILLINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE BACTOX 1 g, poudre et solvant pour solution
injectable (I.M., I.V.) ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER BACTOX 1
g, poudre et solvant pour
solution injectable (I.M., I.V.) ?
3. COMMENT UTILISER BACTOX 1 g, poudre et solvant pour solution
injectable (I.M., I.V.) ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER BACTOX 1 g, poudre et solvant pour solution
injectable (I.M., I.V.) ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE BACTOX 1 g, poudre et solvant pour solution
injectable (I.M., I.V.) ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antibiotique de la famille des bêta-lactamines
du groupe des aminopénicillines.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement des infections
bactériennes à germes sensibles.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER BACTOX 1
g, poudre et solvant pour
solution injectable (I.M., I.V.) ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS BACTOX 1 G, POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION
INJECTABLE (I.M., I.V.):
·

Αρχείο Π.Χ.Π.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/11/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BACTOX 1 g, poudre et solvant pour solution injectable (I.M., I.V.)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Amoxicilline
...........................................................................................................................................
1 g
Sous forme d'amoxicilline sodique
Pour un flacon.
Excipients: alcool benzylique (150 mg par ampoule de solvant de 5 ml),
sodium (63 mg par flacon).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre et solvant pour solution injectable (IM).
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques de l'amoxicilline. Elles
tiennent
compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu ce
médicament et de sa place dans l'éventail des produits
antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées aux infections dues aux germes définis comme
sensibles:
·
pneumopathies aiguës,
·
surinfections de bronchites aiguës et exacerbations de bronchites
chroniques,
·
infections ORL (otite, sinusite, angine) et stomatologiques,
·
infections urinaires,
·
infections génitales masculines et infections gynécologiques,
·
infections digestives et biliaires,
·
endocardites, septicémies,
·
méningites,
·
maladie de Lyme: traitement de la phase primaire (érythème chronique
migrant) et de la phase primo-secondaire (érythème
chronique migrant associé à des signes généraux: asthénie,
céphalées, fièvre, arthralgies...),
·
prophylaxie de l'endocardite bactérienne.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Cette présentation contenant de l'alcool benzylique dans le solvant,
ne doit être utilisée que pour la voie intramusculaire.
POSOLOGIE
Chez le sujet à fonction rénale normale
La