BACTERIOSTATIC WATER FOR INJECTION 30MG/ML SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Διαθέσιμο από:

MEDOCHEMIE LTD (0000003169) 1-10 CONSTANTINOUPOLEOS STR, LEMESOS, 3011, 51409 (3505)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

V07AB

INN (Διεθνής Όνομα):

SOLVENTS AND DILUTING AGENTS,INCL. IRRIGAT. SOLUT.

Δοσολογία:

30MG/ML

Φαρμακοτεχνική μορφή:

SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION

Οδός χορήγησης:

INTRAMUSCULAR USE; INTRAVENOUS USE

Τρόπος διάθεσης:

Εθνική Διαδικασία

Θεραπευτική περιοχή:

SOLVENTS AND DILUTING AGENTS,INCL. IRRIGAT. SOLUT.

Περίληψη προϊόντος:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 AMP X 5ML (5ml volume and capacity) (290020203) 1 AMPOULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PILBACTWATER2.6-CY
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
BACTERIOSTATIC WATER FOR INJECTION 9 MG/ML ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ
ΈΝΕΣΗ/ΈΓΧΥΣΗ
BACTERIOSTATIC WATER FOR INJECTION 30 MG/ML ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ
ΈΝΕΣΗ/ΈΓΧΥΣΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Bacteriostatic Water for Injection και
ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Bacteriostatic Water for Injection
3.
Πώς να πάρετε το Bacteriostatic Water for Injection
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλ

Αρχείο Π.Χ.Π.

SPCBACTWATER3.4-CY
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Bacteriostatic Water for Injection
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Bacteriostatic Water for Injection contains no active ingredient.
Bacteriostatic Water for Injection contains: Benzyl alcohol 30 mg or 9
mg and Water
for injections q.s.ad. 1.0 ml.
Excipient with known effect: Benzyl alcohol (30 mg or 9 mg)
For the full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Solution for injection/ infusion (used as reconstitution solvent)
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1.
THERAPEUTIC INDICATIONS
Bacteriostatic Water for Injection is used as a dissolvent and diluent
for injectable
medicines.
4.2.
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Bacteriostatic Water for Injection is used only for diluting or
dissolving drugs for
parenteral administration, according to instructions of the
manufacturer of the drug to
be administered.
_Paediatric population _Due to the potential for toxicity, solutions
containing benzyl
alcohol must not be used in neonates or premature babies (see
section4.3).
4.3.
CONTRAINDICATIONS

Hypersensitivity to the active substance(s) or to any of the
excipients listed in
section 6.1

Due to the potential toxicity of benzyl alcohol, Bacteriostatic Water
for
Injection must not be given to premature babies or neonates (see
section 4.2).

Parenteral preparations with benzyl alcohol should not be used for
fluid
replacement.

Parenteral preparations containing benzyl alcohol should not be used
in
epidural or spinal anesthesia procedures.
1
SPCBACTWATER3.4-CY

Bacteriostatic Water for Injection must be made approximately isotonic
prior
to use. Do not use Bacteriostatic Water for Injection, for intravenous
injection unless the osmolar concentration of additives results in an
approximate isotonic admixture.
4.4.
SPECIAL WARNINGS AND PRECAUTIONS FOR USE

Bacteriostatic Water for Injection contains benzyl alcohol in excess
of 90
mg/kg/day, that has been associated with toxicity (fatal toxic
reaction