B12-Vitamiini ratiopharm 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Χώρα: Φινλανδία

Γλώσσα: Φινλανδικά

Πηγή: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Δραστική ουσία:

Cyanocobalamin

Διαθέσιμο από:

TEVA B.V.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B03BA01

INN (Διεθνής Όνομα):

Cyanocobalamin

Δοσολογία:

1 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

tabletti, kalvopäällysteinen

Μονάδες σε πακέτο:

Kaupan: 100 (VNR-numero: 431454) Ei kaupan: 30, 30, 60, 60, 100

Τρόπος διάθεσης:

Resepti: 100 Ei kaupan: 30, 30, 60, 60, 100

Θεραπευτική περιοχή:

syanokobalamiini

Περίληψη προϊόντος:

Substituutioryhmä: 1978

Καθεστώς αδειοδότησης:

Myyntilupa myönnetty

Ημερομηνία της άδειας:

1994-06-06

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
B12-VITAMIINI RATIOPHARM 1 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
syanokobalamiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä B12-vitamiini ratiopharm on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat B12-vitamiini
ratiopharm -valmistetta
3.
Miten B12-vitamiini
ratiopharm -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
B12-vitamiini
ratiopharm -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ B12-VITAMIINI RATIOPHARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
B12-vitamiini
ratiopharm -tablettien sisältämä syanokobalamiini korvaa
elimistöstä puuttuvaa B
12
-
vitamiinia. B12-vitamiini
ratiopharm -valmistetta käytetään B
12
-vitamiinin puutoksen ehkäisyyn ja
hoitoon.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT B12-VITAMIINI RATIOPHARM
-VALMISTETTA
ÄLÄ OTA B12-VITAMIINI RATIOPHARM -VALMISTETTA
-
jos olet allerginen syanokobalamiinille tai tämän lääkkeen
jollekin
muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6).
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Ei erityisiä varotoimenpiteitä.
MUUT LÄÄKEVALMISTEET JA B12-VITAMIINI RATIOPHARM
Ei ole yhteisvaikutuksia.
RASKAUS JA IMETYS
B12-vitamiini
ratiopharm -valmistetta voidaan käyttää raskauden ja imetyksen
aikana.
AJAMINEN JA KONEIDEN KÄYTTÖ
B12-vitamiini
ratiopharm -valmisteella ei ole vaikutusta ajamiseen j

Αρχείο Π.Χ.Π.

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
B12-vitamiini ratiopharm 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Syanokobalamiini 1 mg.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Valmisteen kuvaus: Vaaleanpunainen, kupera kalvopäällysteinen
tabletti. Halkaisija noin 8 mm,
merkintä ”CCO”.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
B
12
-vitamiinin puutoksen ja sairauksista johtuvien imeytymishäiriöiden
ehkäisy ja hoito. B
12
-
hypovitaminoosi, johon liittyy keliakia, lievät B
12
-vitamiinin imeytymishäiriöt, sprue-ripuli,
symptomaattinen steatorrea, lisääntynyt B
12
-vitamiinin tarve tai erittyminen.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset_
Aloitusannos: 2–4 tablettia (2–4 mg) vuorokaudessa kunnes
hematologinen vaste on saavutettu.
Ylläpitoannos: 1 tabletti (1 mg) vuorokaudessa.
Parenteraalista hoitoa voidaan käyttää, kun on epäilty tai
vahvistettu neuropatia.
Antotapa
Syanokobalamiini tabletit tulee ottaa aterioiden välillä.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
Leberin atrofia.
Tupakka- ja alkoholiamblyopia.
Trooppinen atoksinen neuropatia.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
B
12
-vitamiinin puutoksen syy on selvitettävä ennen hoidon aloitusta.
Jos potilaalla on neuropatian
aiheuttava B
12
-vitamiinin puute, hoito on parenteraalinen. B
12
-vitamiinin puutteesta johtuva
megaloblastinen anemia lapsilla on harvinainen.
4.5
YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKKEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT
YHTEISVAIKUTUKSET
Valmisteella ei ole kliinisesti merkittäviä yhteisvaikutuksia muiden
lääkkeiden kanssa.
4.6
HEDELMÄLLISYYS, RASKAUS JA IMETYS
Valmistetta voidaan käyttää raskauden ja imetyksen aikana.
4.7
VAIKUTUS AJOKYKYYN JA KONEIDEN KÄYTTÖKYKYYN
B12-vitamiini ratiopharm -valmisteella ei ole haitallista vaikutusta
ajokykyyn tai
koneidenkäyttökykyyn.
4.8
HAITTAVAIKUTUKSET
Seuraavia harvinaisia haittavaikutuksia on raportoitu (>1/10 000, <1/1
0