B-MAG® EFF.GRAN 243MG/SACHET

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

MAGNESIUM CITRATE; MAGNESIUM ASPARTATE DIHYDRATE

Διαθέσιμο από:

BENNETT ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. 16ο χλμ. Αθηνών-Λαμίας, 145 64 Κηφισιά 210.6254630

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A12CC30

INN (Διεθνής Όνομα):

MAGNESIUM CITRATE; MAGNESIUM ASPARTATE DIHYDRATE

Δοσολογία:

243MG/SACHET

Φαρμακοτεχνική μορφή:

EFF.GRAN (ΑΝΑΒΡΑΖΟΝΤΑ ΚΟΚΚΙΑ)

Σύνθεση:

MAGNESIUM CITRATE 1.229,3MG; MAGNESIUM ASPARTATE DIHYDRATE 667,56MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Θεραπευτική περιοχή:

MAGNESIUM (DIFFERENT SALTS IN COMBINATION)

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. άδειας: 32092/10-03-2020; Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2803184501015 BTx10 SACHETS (Paper/polyethene/aluminium/polythene laminate) 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803184501022 BTx20 SACHETS (Paper/polyethene/aluminium/polythene laminate) 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803184501039 BTx30 SACHETS (Paper/polyethene/aluminium/polythene laminate) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803184501046 BTx15 SACHETS (Paper/polyethene/aluminium/polythene laminate) 15ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803184501053 BTx28 SACHETS (Paper/polyethene/aluminium/polythene laminate) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803184501060 BTx45 SACHETS (Paper/polyethene/aluminium/polythene laminate) 45ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
B-MAG 243 MG ΑΝΑΒΡΆΖΟΝΤΑ ΚΟΚΚΊΑ
Μαγνήσιο
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια,, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το B-Mag και ποια είναι η χρήση
του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
B-Mag
3
Πώς να πάρετε το B-Mag
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσετε το B-Mag
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ B-MAG ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
B-Mag, 243 mg, αναβράζοντα κοκκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φακελλίσκος περιέχει:
1193,57 mg Magnesium Citrate και 667,56 mg Magnesium aspartate
dihydrate, που ισοδυναμούν σε
243 mg μαγνησίου (10 mmol μαγνησίου).
Έκδοχα με γνωστή δράση: 241,52 mg sorbitol, 6 mg
aspartame και 159,5 mg sodium.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Αναβράζον κοκκίο.
Λευκό έως υπόλευκο αναβράζον κοκκίο.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Για τη θεραπεία των:
‐
Καταστάσεων ανεπάρκειας μαγνησίου, με
την προϋπόθεση ότι αυτές δεν μπορούν
να
αντιμετωπισθούν με την διατροφή.
‐
Διαταραχές της μυϊκής λειτουργίας,
που προκαλούνται από επιβεβαιωμένη
ανεπάρκεια
μαγνησίου (νευρομυϊκές διαταραχές,
μυϊκές κράμπες, π.χ. κράμπες στη
γαστροκνημία,
νυχτερινές κράμπες).
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Ενήλικες και έφηβοι
Ένα ή δύο φακελλίσκοι, που ισοδυναμούν
με 243-486 mg μαγνησίου (10-20 mmol μαγνησίου)
την
ημέρα.
_ _
Παιδιατρικός πληθυσμός
_Παιδιά ηλικίας 10 ετών έως 12 ετών (30 έως
43 κιλά σωματικού βάρους) _
Ένα (1) φακελλίσκο που ισοδυναμεί με 243
mg μαγνησίου (10 mmol