Azzalure Polvere per soluzione Iniettabile

Χώρα: Ελβετία

Γλώσσα: Ιταλικά

Πηγή: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Δραστική ουσία:

complexus toxini botulinici A et haemagglutinini

Διαθέσιμο από:

Future Health Pharma GmbH

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M03AX01

INN (Διεθνής Όνομα):

complexus toxini botulinici A et haemagglutinini

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Polvere per soluzione Iniettabile

Σύνθεση:

Praeparatio cryodesiccata: complexus toxini botulinici A et haemagglutinini 125 U., albuminum humanum, lactosum monohydricum pro vitro.

Kατηγορία:

A

Θεραπευτική ομάδα:

Biotechnologika

Θεραπευτική περιοχή:

temporaneo Miglioramento dell'Aspetto da moderata a forte - Glabellafalten quando Cipiglio - laterale le grinze dell'occhio, per il massimo del Sorriso negli Adulti sotto i 65 Anni, se l'Entità di tale Piegare un notevole Carico di lavoro mentale che rappresenta.

Καθεστώς αδειοδότησης:

zugelassen

Ημερομηνία της άδειας:

2013-05-06

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Αρχείο Π.Χ.Π.

Azzalure®
Composizione
Principi attivi
Complexus toxini botulinici A et haemagglutinini
Sostanze ausiliarie
Albuminum humanum, lactosum monohydricum
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Polvere per soluzione iniettabile.
Complexus toxini botulinici A et haemagglutinini 125 unità Speywood*
per flaconcino.
* Un’unità Speywood è definita come dose peritoneale letale
mediana nei topi (LD50).
Le unità Speywood di Azzalure sono specifiche di questa preparazione
e non sono intercambiabili con
quelle di altri preparati a base di tossina botulinica.
Indicazioni/possibilità d’impiego
Azzalure è indicato per il miglioramento temporaneo dell'aspetto di
-rughe glabellari (rughe verticali tra le sopracciglia) osservabili al
massimo corrugamento e/o
-rughe cantali laterali (zampe di gallina) osservabili al massimo
sorriso
di grado da moderato a severo, in soggetti adulti d'età inferiore a
65 anni, quando la severità di tali rughe
ha un importante impatto psicologico per il paziente.
Posologia/impiego
Le unità di tossina botulinica differiscono tra i diversi
medicamenti. Le unità Speywood di Azzalure
sono specifiche di questa preparazione e non sono intercambiabili con
quelle di altri preparati a base di
tossina botulinica.
Azzalure deve essere somministrato solamente da medici
appropriatamente qualificati, con comprovata
esperienza nel trattamento e muniti delle necessarie attrezzature.
Il medicamento deve essere ricostituito prima dell’iniezione; per le
istruzioni sulla ricostituzione vedere
la rubrica «Altre indicazioni».
Rimuovere qualsiasi traccia di trucco e disinfettare la cute con un
antisettico per uso topico.
Le iniezioni intramuscolari devono essere eseguite utilizzando un ago
sterile di 29-30 Gauge.
L’intervallo tra i trattamenti dipende dalla risposta individuale
del paziente dopo valutazione.
L’intervallo tra i trattamenti con Azzalure non deve essere
inferiore ai tre mesi.
I punti di iniezione raccomandati per le rughe glabellari e cantali
laterali sono descritti di