Azulan - Płyn doustny, płyn do stosowania w jamie ustnej, płyn na skórę

Χώρα: Πολωνία

Γλώσσα: Πολωνικά

Πηγή: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Δραστική ουσία:

Matricariae flos

Διαθέσιμο από:

Wrocławskie Zakłady Zielarskie "Herbapol" S.A.

INN (Διεθνής Όνομα):

Matricariae floris extractum fluidum

Δοσολογία:

-

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Płyn doustny, płyn do stosowania w jamie ustnej, płyn na skórę

Περίληψη προϊόντος:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 90 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990007929; Zawartość opakowania: 1 butelka 30 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990007912

Καθεστώς αδειοδότησης:

Bezterminowe

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
AZULAN
_Matricariae floris extractum fluidum_
płyn doustny, płyn do stosowania w jamie ustnej, płyn na skórę
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń
lekarza lub farmaceuty.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy
zwrócić się do farmaceuty.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie możliwe objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
- Jeśli po upływie tygodnia (7 dni) nie nastąpiła poprawa lub
pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Azulan i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Azulan
3.
Jak stosować lek Azulan
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Azulan
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK AZULAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Produkt leczniczy Azulan zawiera wyciąg płynny z kwiatu rumianku
(1:2), jest płynem do stosowania
doustnego, na skórę i błony śluzowe.
Jest to tradycyjny produkt leczniczy roślinny przeznaczony do
stosowania w określonych wskazaniach,
wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania.
Preparat ma właściwości przeciwzapalne, stosowany wewnętrznie
działa również rozkurczająco na
mięśnie gładkie przewodu pokarmowego (działanie wiatropędne).
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany:
zewnętrznie: w stanach zapalnych skóry i błon śluzowych m.in. do
płukania w stanach zapalnych jamy
ustnej i gardła oraz w stanach zapalnych dziąseł;
wewnętrznie: w stanach skurczowych przewodu pokarmowego jako
pomocn

Αρχείο Π.Χ.Π.

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
AZULAN płyn doustny, płyn do stosowania w jamie ustnej, płyn na
skórę
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ML (CO ODPOWIADA 0,915 G) PRODUKTU ZAWIERA:
1 ml wyciągu płynnego z _Matricaria recutita _L._ (Chamomilla
recutita _(L.) (_Rauschert), flos (_kwiat
rumianku) (1:2); ekstrahent: etanol 70% (V/V). _ _
Lek zawiera 60–68% (V/V) etanolu.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Płyn doustny, płyn do stosowania w jamie ustnej, płyn na skórę
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
Tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania w określonych
wskazaniach, wynikających wyłącznie
z jego długotrwałego stosowania.
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany:
zewnętrznie: w stanach zapalnych skóry i błon śluzowych, m.in. do
płukania w stanach zapalnych jamy
ustnej i gardła oraz w stanach zapalnych dziąseł;
wewnętrznie: w stanach skurczowych przewodu pokarmowego jako
pomocniczy środek rozkurczający,
wiatropędny i przeciwzapalny w stanach zapalnych przewodu pokarmowego
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Zewnętrznie (na skórę lub śluzówkę jamy ustnej i gardła):
dorośli i młodzież powyżej 12 lat: 10% roztwór
wodny do płukania i okładów (1 cz. Azulanu + 9 cz. przegotowanej,
chłodnej wody).
Wewnętrznie (doustnie): dorośli i młodzież powyżej 12 lat: wypić
5 ml (1 łyżeczka) w ½ szklanki wody
przed posiłkiem do 3 razy dziennie.
Czas stosowania:
Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż tydzień podczas
stosowania produktu, należy skontaktować się z
lekarzem.
4.3 PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną leku tj. kwiat rumianku lub
inne rośliny z rodziny astrowatych/złożo-
nych _(Asteraceae/Compositae)._
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Lek zawiera 60–68% V/V etanolu. Jedna dawka (5 ml) zawiera ok. 2,58
g etanolu, co odpowiada
ok. 30 ml
wina lub ok. 70 ml piwa.
Ze względu na zawartość etanolu leku Azulan nie zaleca się
stosow