AZTREONAM 1g

Χώρα: Κούβα

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Δραστική ουσία:

aztreonam

Διαθέσιμο από:

VITROFARMA S.A., PLANTA 6, BOGOTÁ, COLOMBIA.

INN (Διεθνής Όνομα):

aztreonam

Δοσολογία:

1 g

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Polvo estéril para inyección IV, IM e infusión IV

Αρχείο Π.Χ.Π.

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
AZTREONAM 1g
FORMA FARMACÉUTICA:
Polvo estéril para inyección IV, IM e infusión IV
FORTALEZA:
1 g
PRESENTACIÓN:
Estuche por un bulbo de vidrio incoloro y una ampolleta de
vidrio incoloro con 10 mL de disolvente.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO,
PAÍS:
VITROFARMA S.A., BOGOTÁ, COLOMBIA.
FABRICANTE, PAÍS:
VITROFARMA S.A., PLANTA 6, BOGOTÁ, COLOMBIA.
Formulación, llenado y envase
ARBOFARMA S.A., BOGOTÁ, COLOMBIA.
Fabricante del disolvente
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-10-101-J01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
9 de junio de 2010
COMPOSICIÓN:
Cada bulbo contiene:
aztreonam
(eq. a 1,724 g de la mezcla de
aztreonam y arginina)
Cada ampolleta de disolvente
contiene:
agua estéril para inyección
1,0 g
10,0 mL
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
El aztreonam está indicado como fármaco de segunda elección en el
tratamiento de:
Bronquitis y neumonía por bacterias gramnegativas producidas por _
Enterobacter spp.,_
_Escherichia _
_coli, _
_Haemophilus _
_influenzae, _
_Klebsiella _
_pneumoniae, _
_Proteus _
_mirabilis_,
_Pseudomonas aeruginosa y Serratia marcescens_.
Infecciones
de
piel
y
tejidos
blandos
(incluyendo
úlceras,
quemaduras
y
heridas
posoperatorias) producidas por _Citrobacter spp., Enterobacter spp.,
E. coli, K. pneumoniae, _
_P_. mirabilis, Ps. aeruginosa y S. marcescens.
Cistitis y de las infecciones complicadas y no complicadas de las
vías urinarias (incluyendo
la pielonefritis inicial y recurrente) producidas por _ Citrobacter
spp., E. cloacae, E. coli, K. _
_oxytoca, K. pneumoniae, P. mirabilis, Ps. aeruginosa y S.
marcescens._
Infecciones
ginecológicas
(incluyendo
endometritis
y
celulitis
pélvica)
producidas
por
_Enterobacter spp._ (Incluyendo _E. cloacae_), _E. coli, K. pneumoniae
y P. Mirabilis_.
Infecciones
intraabdominales
(incluyendo
peritonitis)
producidas
por
_Citrobacter _
_spp._
(incluyendo _C. freundii_), _Enterobacte