AZOXANID 100mg/5mL POLVO PARA SUSPENSION ORAL

Χώρα: Περού

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Δραστική ουσία:

NITAZOXANIDA;

Διαθέσιμο από:

DROGUERIA G & R S.R.LTDA.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

P01AX

INN (Διεθνής Όνομα):

NITAZOXANIDE;

Φαρμακοτεχνική μορφή:

POLVO PARA SUSPENSION ORAL

Σύνθεση:

POR DOSIS 5.00 mL

Οδός χορήγησης:

ORAL

Μονάδες σε πακέτο:

Caja de cartón con frasco de polietileno de alta densidad (blanco, ámbar o incoloro); frasco de polietileno tereftalato, frasco

Τρόπος διάθεσης:

Con receta médica

Κατασκευάζεται από:

VITA PHARMA S.A.C.; PERU

Θεραπευτική ομάδα:

Otros agentes contra la amebiasis y otras enfermedades por protozoarios

Περίληψη προϊόντος:

Presentación: Caja de cartón con frasco de vidrio ámbar x 60 mL con vasito dosificador. Ref. Exp. N° 20-052319-1 Aut.

Καθεστώς αδειοδότησης:

VIGENTE

Ημερομηνία της άδειας:

2023-05-20

Αρχείο Π.Χ.Π.

FICHA TECNICA
Introducción:
a) Nombre del Medicamento:
Azoxanid
®
100 mg/5 mL Polvo para Suspensión oral.
b) Composición:
Cada 5 mL de suspensión contiene:
Nitazoxanida……………………………………………..100
mg
c) INFORMACIÓN CLÍNICA:
c.1 Indicaciones terapéuticas:
DIARREA CAUSADA POR _GIARDIA LAMBLIA O CRYPTOSPORIDIUM _
_PARVUM_:
Nitazoxanida Polvo para suspensión oral (pacientes 1 año de edad
y mayores) está indicado para el tratamiento de la diarrea causada
por _Giardia lamblia o Cryptosporidium parvum. _
Limitaciones de uso:
Nitazoxanida Polvo para suspensión oral no ha demostrado ser
eficaz
para
el
tratamiento
de
la
diarrea
causada
por
_Cryptosporidium parvum _ en pacientes infectados por el VIH o
inmunodeficientes (ver Estudios clìnicos).
c.2 Dosis y Vía de administración en adultos y, cuando
corresponda en niños y
ancianos:
DOSIS
RECOMENDADA
E
INSTRUCCIONES
DE
ADMINISTRACIÓN
IMPORTANTES:
INSTRUCCIONES DE ADMINISTRACIÓN IMPORTANTES PARA PACIENTES
PEDIÁTRICOS DE 11 AÑOS A MENOS:
Las tabletas de Nitazoxanida no deben administrarse a pacientes
pediátricos de 11 años de edad o menores porque una sola tableta
contiene
una
cantidad
mayor
de
nitazoxanida
que
la
dosis
recomendada en este grupo de edad pediátrica.
TABLA 1: DOSIS RECOMENDADA:
Vía de administración: Oral
EDAD
DOSIFICACION
DURACION
1-3 años
5 mL de Nitazoxanida Polvo para Suspensión
Oral
(100 mg de Nitazoxanida) cada 12 horas con
Alimentos
4-11 años
10 mL de Nitazoxanida Polvo para Suspensión
oral (200 mg de Nitazoxanida) cada 12 horas
3 días
con alimentos.
12 años de
edad y
mayores
25 mL de Nitazoxanida Polvo para Suspensión
Oral (500 mg de Nitazoxanida) cada 12 horas
con alimentos
FORMA DE PREPARACIÓN DE LA SUSPENSIÓN ORAL: Con el frasco bien
cerrado,
agitarlo para desprender el polvo. Adicionar aproximadamente la mitad
de agua
hervida
fría
requerida
para
la
reconstitución
y
agitar
vigorosamente
para
suspender el polvo, Adicionar el agua remanente hasta la marca y
agitar
vigorosamente.
c.3 Contrain