AZIVIRUS F.C.TAB 600MG/TAB

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

AZITHROMYCIN DIHYDRATE

Διαθέσιμο από:

VERISFIELD ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ Α.Ε. Δ.Τ. VERISFIELD Βύρωνος 8 & Γυθείου, Χαλάνδρι 152 31 210.7475196

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01FA10

INN (Διεθνής Όνομα):

AZITHROMYCIN DIHYDRATE

Δοσολογία:

600MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Σύνθεση:

AZITHROMYCIN DIHYDRATE 628,8MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΑΠΟ ΕΙΔΙΚΟ ΙΑΤΡΟ ΚΑΙ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΚΑΤΑ ΤΗ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΤΗΣ ΑΓΩΓΗΣ

Θεραπευτική περιοχή:

AZITHROMYCIN

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802713602018 BT x 8 (BLIST 1 x 8) 8ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΑΠΟ ΕΙΔΙΚΟ ΙΑΤΡΟ ΚΑΙ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΚΑΤΑ ΤΗ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΤΗΣ ΑΓΩΓΗΣ

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
AZIVIRUS
Azithromycin (as dihydrate)
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, 600 mg
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1.1.
ΟΝΟΜΑΣΊΑ ΤΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ: 
AZIVIRUS
AZIVIRUS
.
.
1.2.
ΣΎΝΘΕΣΗ – ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ
ΣΎΝΘΕΣΗ – ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ
:
:

  Διυδρική αζιθρομυκίνη
.  
.  
ΈΚΔΟΧΑ
ΈΚΔΟΧΑ
:
:

  Calcium  hydrogen  phosphate 
anhydrous,  Starch  pregelatinized,  Crospovidone,  Sodium  lauryl  sulfate,  Magnesium  stearate, 
Hypromellose, Titanium dioxide E 171 CI 77891, Lactose monohydrate, Glycerol triacetate.
1.3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: 
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
1.4.
ΠΕΡΙΕΚΤ/ΤΑ   ΣΕ   ΔΡΑΣΤΙΚΉ   ΟΥΣΊΑ:  
ΠΕΡΙΕΚΤ/ΤΑ   ΣΕ   ΔΡΑΣΤΙΚΉ   ΟΥΣΊΑ:  Azithromycin  dihydrate  που   ισοδυναμεί   με   600mg 
azithromycin ανά δισκίο.
1.5.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
:
:

 Κουτί που περιέχει 1 blister PVC/αλουμινίου των 8 δισκίων.
1.6.
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: 
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Αντιβιοτικό.
1.7.
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ
:
:

 VERISFIELD (UK) Ltd.
1.8.
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ
:
:

 RAFARM A.E.B.E.
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1.
ΓΕΝΙΚΈΣ   ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ:  Το  Azivirus  περιέχει   αζιθρομυ�

Αρχείο Π.Χ.Π.

AZIVIRUS F.C. TABS 600 MG/TAB
ΠΕΡΊΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
AZIVIRUS 
Azithromycin (as dihydrate), επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, 600 mg/tab
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
AZIVIRUS
1.1.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Διυδρική αζιθρομυκίνη ισοδύναμη με 600mg αζιθρομυκίνης ανά δισκίο. 
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλ. παράγραφο 6.1.
1.2.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
2. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
2.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Ενδείκνυται   μόνο  για   την   προφύλαξη   έναντι   της   λοίμωξης   από   την   ομάδα   του 
Mycobacterium avium-intracellulare (MAC), μίας ευκαιριακής λοίμωξης η οποία συναντάται 
κυρίως σε  HIV  ασθενείς που βρίσκονται σε προχωρημένο στάδιο είτε μόνο του είτε σε 
συνδυασμό με ριφαμπουτίνη. 
Περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος
2.2.
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η αζιθρομυκίνη  600mg  επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία πρέπει να χορηγείται άπαξ 
εβδομαδιαίως. Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία αζιθρομυκίνης είναι δυνατόν να 
λαμβάνονται μαζί ή ανεξάρτητα από την �