AZITROMICINA SANDOZ

Χώρα: Ιταλία

Γλώσσα: Ιταλικά

Πηγή: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Δραστική ουσία:

Azitromicina

Διαθέσιμο από:

SANDOZ S.P.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01FA10

INN (Διεθνής Όνομα):

Azithromycin

Μονάδες σε πακέτο:

"500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 12 COMPRESSE I

Kατηγορία:

M

Θεραπευτική περιοχή:

Azitromicina

Περίληψη προϊόντος:

037600057 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037600095 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037600069 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037600071 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037600083 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 24 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037600044 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037600107 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037600119 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizzato

Φύλλο οδηγιών χρήσης

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
AZITROMICINA SANDOZ 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai
ad altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista (Vedere paragrafo 4).
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Azitromicina Sandoz e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Azitromicina Sandoz
3.
Come prendere Azitromicina Sandoz
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Azitromicina Sandoz
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È AZITROMICINA SANDOZ E A COSA SERVE
Azitromicina Sandoz è un antibiotico. Appartiene al gruppo degli
antibiotici chiamati macrolidi. È
utilizzato nel trattamento delle infezioni causate da batteri.
Questo medicinale è di solito prescritto per trattare:
-
infezioni del tratto respiratorio come bronchite cronica e polmonite
-
infezioni delle tonsille, della gola (faringite) e dei seni nasali
-
infezioni dell’orecchio (otite media acuta)
-
infezioni della cute e dei tessuti molli, ad eccezione delle ustioni
infette
-
infezioni dell’uretra e della cervice causate da clamidia.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE AZITROMICINA SANDOZ
NON PRENDA QUESTO MEDICINALE SE È ALLERGICO (IPERSENSIBILE) A:
-
azitromicina
-
eritromicina
-
altri antibiotici macrolidi o antibiotici chetolidi
-
uno degli altri eccipienti di questo medicinale elencati al paragrafo
6.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Azitromicina
Sandoz:
-
se ha problemi epatici: il medico può ritenere

Αρχείο Π.Χ.Π.

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Azitromicina Sandoz 500 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascuna compressa rivestita con film contiene: 500 mg di azitromicina
(come diidrato)
Eccipienti con effetto noto:
Ciascuna compressa contiene 6.16 mg di lattosio (come monoidrato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compresse rivestite con film di colore bianco-biancastro, oblunghe di
circa 18,7 mm di lunghezza, 8,7
mm di larghezza e 6,45 mm di spessore con una profonda linea di
frattura su un lato e una tacca sull’altro.
La compressa può essere divisa in dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Azitromicina Sandoz può essere impiegata in situazioni in cui
microrganismi sensibili all’azitromicina
hanno causato (vedere paragrafi 4.4 e 5.1):
-
sinusite batterica acuta (adeguatamente diagnosticata)
-
otite media batterica acuta (adeguatamente diagnosticata)
-
faringite, tonsillite
-
esacerbazione di bronchite acuta (adeguatamente diagnosticata)
-
polmonite da lieve a moderatamente grave acquisita in comunità.
-
infezioni della cute e dei tessuti molli.
-
uretrite e cervicite non complicate da
_Chlamydia trachomatis_
Devono essere tenute in considerazione le linee guida ufficiali
sull’uso appropriato degli agenti
antibatterici.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti_
Nelle uretriti e cerviciti non complicate da
_Chlamydia trachomatis_
, la dose è di 1000 mg in un’unica
somministrazione orale.
Documento reso disponibile da AIFA il 21/04/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
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