Azitromicina Bluesar 500 mg Comprimido revestido por película

Χώρα: Πορτογαλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Δραστική ουσία:

Azitromicina

Διαθέσιμο από:

Bluepharma - Indústria Farmacêutica, S.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01FA10

INN (Διεθνής Όνομα):

Azithromycin

Δοσολογία:

500 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Comprimido revestido por película

Σύνθεση:

Azitromicina di-hidratada 524.05 mg

Οδός χορήγησης:

Via oral

Μονάδες σε πακέτο:

Blister 3 unidade(s)

Kατηγορία:

1.1.8 - Macrólidos

Τρόπος διάθεσης:

MSRM

Θεραπευτική ομάδα:

Genérico

Θεραπευτική περιοχή:

azithromycin

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Περίληψη προϊόντος:

Número de Registo: 5566450 CNPEM: 50018361 CHNM: 10028090 Não Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

2013-06-19

Φύλλο οδηγιών χρήσης

APROVADO EM
19-02-2016
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Azitromicina Bluesar 500 mg comprimidos revestidos por película
Azitromicina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, ou farmacêutico
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.O que é Azitromicina Bluesar e para que é utilizado
2.O que precisa de saber antes de tomar Azitromicina Bluesar
3.Como tomar Azitromicina Bluesar
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Azitromicina Bluesar
6.Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Azitromicina Bluesar e para que é utilizado
Este medicamento pertence a um grupo de antibióticos denominados
macrólidos. É
um antibiótico utilizado no tratamento de várias infeções, como:
amigdalite, faringite, sinusite, bronquite e pneumonia
infeções da pele e dos tecidos moles (por exemplo abcessos e outras
infeções)
otite média aguda
infeções genitais não complicadas causadas por um organismo chamado
Chlamydia
trachomatis e Neisseria gonorrhoeae.
2. O que precisa de saber antes de tomar Azitromicina Bluesar
Não tome Azitromicina Bluesar
se tem alergia (hipersensibilidade) à azitromicina (substância
ativa), eritromicina ou
a outro antibiótico macrólido ou quetólido, ou a qualquer outro
componente deste
medicamento (indicados na secção 6)
Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar
Azitromicina
Bluesar.
Antes de tomar Azitromicina, informe o seu médico se tem ou teve
alguma das
se

Αρχείο Π.Χ.Π.

APROVADO EM
19-02-2016
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Azitromicina Bluesar 500 mg comprimido revestido por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 500 mg de azitromicina (na forma
di-hidratada).
Excipiente(s) com efeito conhecido
Lactose mono-hidratada
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimidos brancos, oblongos, biconvexos, revestidos por película,
com ranhura
numa das faces.
A ranhura destina-se apenas a facilitar a divisão, para ajudar a
deglutição, e não
para dividir em doses iguais.
4 INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Azitromicina Bluesar encontra-se indicada no tratamento das seguintes
infeções,
causadas por um ou mais microrganismos sensíveis (ver secção 5.1):
- Exacerbação aguda da bronquite crónica
- Pneumonia adquirida na comunidade
- Sinusite bacteriana
- Faringite / amigdalite (ver secção 4.4, referente a infeções
estreptocócicas)
- Otite média aguda
- Infeções da pele e dos tecidos moles
- Infeções genitais não complicadas devidas a Chlamydia trachomatis
e Neisseria
gonorrhoeae não multirresistente; deve ser excluída infeção
concomitante com
Treponema pallidum
Deverão ser tidas em conta as linhas orientadoras oficiais no uso
racional de
antibióticos.
4.2 Posologia e modo de administração
Este medicamento deve ser tomado numa dose única. O comprimido deve
ser
engolido inteiro, com ou sem alimentos. A duração do tratamento para
as várias
doenças infeciosas encontra-se definida seguidamente.
Posologia:
APROVADO EM
19-02-2016
INFARMED
População pediátrica
Crianças com mais de 45 Kg de peso corporal e adultos, incluindo
idosos
A dose total de azitromicina é 1500 mg que deverá ser tomada durante
3 dias (500
mg por dia).
Em alternativa, a dose pode ser repartida por cinco dias (500 mg no
primeiro dia, e
depois 250 mg por dia).
Nas infeções genitais não complicadas causadas por Chlamydia