Χώρα: Κροατία
Γλώσσα: Κροατικά
Πηγή: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
azithromycinum
Mylan Hrvatska d.o.o., Koranska 2, Zagreb
J01FA10
azithromycinum
250 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: svaka filmom obložena tableta sadrži 250 mg azitromicina u obliku azitromicin dihidrata
na recept neponovljivi recept
Genera d.d., Rakov Potok, Republika Hrvatska
Pakiranje: 6 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-287551785-01] Urbroj: 381-12-01/70-18-10
2018-01-15
_ _ 1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA AZITROMICIN MYLAN 250 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE AZITROMICIN MYLAN 500 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE azitromicin _ _ PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku. Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Azitromicin Mylan i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Azitromicin Mylan? 3. Kako uzimati Azitromicin Mylan? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Azitromicin Mylan? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE AZITROMICIN MYLAN I ZA ŠTO SE KORISTI? Azitromicin Mylan pripada skupini lijekova koji se nazivaju makrolidni antibiotici. Namijenjen je za liječenje infekcija uzrokovanih odreĎenim vrstama bakterija i drugih mikroorganizama, što uključuje: infekcije prsnog koša, grla ili nosa (poput bronhitisa, upale pluća, upale krajnika (tonzilitis), upale grla (faringitis), i upale sinusa) infekcije uha infekcije kože i mekih tkiva (poput gnojne nakupine na koži (apsces) ili gnojnog čira) spolno prenosive bolesti uzrokovane bakterijama _Chlamydia trachomatis_ i _Neisseria gonorrhoea._ 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Azitromicin Mylan? NEMOJTE UZIMATI AZITROMICIN MYLAN: ako ste alergični na azitromicin ili bilo koji drugi makrolidni antibiotik poput eritromicina ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). Alergijska reakcija može uzrokovati osip na koži ili piskanje u plućima pri disanju. UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se Vašem liječn Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Azitromicin Mylan 250 mg filmom obložene tablete Azitromicin Mylan 500 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Azitromicin Mylan 250 mg filmom obložene tablete _ Svaka filmom obložena tableta sadrži 250 mg azitromicina u obliku azitromicin dihidrata. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: laktoza hidrat (5,40 mg). _Azitromicin Mylan 500 mg filmom obložene tablete _ Svaka filmom obložena tableta sadrži 500 mg azitromicina u obliku azitromicin dihidrata. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: laktoza hidrat (10,80 mg). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Azitromicin Mylan 250 mg tablete su bijele do gotovo bijele filmom obložene tablete oblika kapsule s utisnutim oznakama „AZ“ i „250“ na jednoj strani, a bez oznaka na drugoj strani tablete. Dimenzije tableta su 13,5 x 6,7 mm. Azitromicin Mylan 500 mg tablete su bijele do gotovo bijele filmom obložene tablete oblika kapsule s urezom i utisnutim oznakama „AZ“ i „500“ sa svake strane ureza, a bez oznaka na drugoj strani tablete. Dimenzije tableta su 17,5 x 9 mm. Urez nije namijenjen za lomljenje tablete. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lijek Azitromicin Mylan indiciran je za liječenje sljedećih infekcija ako je poznato ili je vjerojatno da su one izazvane s jednim ili više osjetljivih mikroorganizama (vidjeti dio 5.1): sinusitis bronhitis otitis media stečena izvanbolnička pneumonija faringitis, tonzilitis (vidjeti dio 4.4 o streptokoknim infekcijama) infekcije kože i potkožnog tkiva nekomplicirane genitalne infekcije uzrokovane vrstom _Chlamydia trachomatis _ili _Neisseria _ _gonorrhoeae_ Kod odreĎivanja terapije treba uzeti u obzir važeće službene smjernice o primjerenoj uporabi antibiotika. H A L M E D 15 - 01 - 2018 O D O B R E N O 2 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE _ _ Doziranje _ _ Uobičajena dnevna doza je jedna tableta od 500 mg dnevno ili 2 tablete Διαβάστε το πλήρες έγγραφο