AZITHROMYCIN WOCKHARDT 250MG FILM COATED TABLETS

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

AZITHROMYCIN

Διαθέσιμο από:

WOCKHARDT UK LTD (0000003633) ASH ROAD NORTH, WREXHAM , LL13 9UF

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01FA10

INN (Διεθνής Όνομα):

AZITHROMYCIN

Δοσολογία:

250MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

FILM COATED TABLETS

Σύνθεση:

AZITHROMYCIN (0083905015) 250MG

Οδός χορήγησης:

ORAL USE

Τρόπος διάθεσης:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. διαδικασίας: UK/H/5111/01/DC CHANGE TO IE/H/0666/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 2 TABS IN BLISTER(S) (32M011701) 2 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 3 TABS IN BLISTER(S) (32M011702) 3 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 4 TABS IN BLISTER(S) (32M011703) 4 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 6 TABS IN BLISTER(S) (32M011704) 6 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 9 TABS IN BLISTER(S) (32M011705) 9 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 12 TABS IN BLISTER(S) (32M011706) 12 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 24 TABS IN BLISTER(S) (32M011707) 24 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
AZITHROMYCIN WOCKHARDT 250MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
AZITHROMYCIN WOCKHARDT 500MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Αν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε μόνο για σας. αποκλειστικά
για σας. Δεν πρέπει
να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί
να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και
όταν τα
συμπτώματα της ασθένειας τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι τ
o
Azithromycin Wockhardt και ποια είναι η χρήση
τους
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε τ
o
Azithromycin Wockhardt
3.
Πώς να πάρετε τ
o
Azithromycin Wockhardt
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώ

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Azithromycin Wockhardt 250mg Επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΡΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Τα Azithromycin Wockhardt 250mg Επικαλυμμένα με
λεπτό υμένιο δισκία περιέχουν
250mg
αζιθρομυκίνης
(άνυδρη),
η
οποία
ισοδυναμεί
με
250
mg
βάσης
αζιθρομυκίνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Λευκά προς υπόλευκα ωοειδή, αμφίκυρτα
δισκία επικαλυμμένα με υμένιο με τον
κωδικό W 961 χαραγμένο στην μία πλευρά
και χωρίς ενδείξεις στην άλλη πλευρά.
4
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Αντιμετώπιση των ακόλουθων
βακτηριακών λοιμώξεων οι οποίες
προκαλούνται από
μικροοργανισμούς ευαίσθητους στην
αζιθρομυκίνη (βλέπε παραγράφους 4.4 και
5.1):
-
Οξεία βακτηριακή ιγμορίτιδα (επαρκώς
διαγνωσμένης)
-
Οξεία βακτηριακή μέση ωτίτιδα
(επαρκώς διαγνωσμένης)
-
Φαρυγγίτιδα, αμυγδαλίτιδα
-
Οξεία έξαρση χρόνιας βρογχίτιδας
(επαρκώς διαγνωσμένης)
-
Πνευμονία της κοινότητας
-
Λοιμώξεις του δέρματος και των
μαλακών ιστών
-
Μη επιπλεγμένη ουρηθρίτιδα και
τραχηλίτιδα που προκαλούνται από
_Chlamydia_
_trachom