Azilect

Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση

Γλώσσα: Σλοβακικά

Πηγή: EMA (European Medicines Agency)

Αγόρασέ το τώρα

Δραστική ουσία:

rasagilín

Διαθέσιμο από:

Teva B.V.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N04BD02

INN (Διεθνής Όνομα):

rasagiline

Θεραπευτική ομάδα:

Antiparkinsonické lieky

Θεραπευτική περιοχή:

Parkinsonova choroba

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Azilect je indikovaný na liečbu idiopatickej parkinsonovej choroby (PD), ako monotherapy (bez levodopa), alebo ako doplnok terapie (s levodopa) u pacientov s end-of-dávka výkyvy.

Περίληψη προϊόντος:

Revision: 23

Καθεστώς αδειοδότησης:

oprávnený

Ημερομηνία της άδειας:

2005-02-21

Φύλλο οδηγιών χρήσης

                                25
B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
26
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
AZILECT 1 MG TABLETY
rasagilín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCIÍ SA DOZVIETE
1.
Čo je AZILECT a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete AZILECT
3.
Ako užívať AZILECT
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať AZILECT
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE AZILECT A NA ČO SA POUŽÍVA
AZILECT obsahuje liečivo rasagilín a používa sa na liečbu
Parkinsonovej choroby u dospelých. Môže
sa užívať spolu s levodopou (ďalšie liečivo používané na
liečbu Parkinsonovej choroby) alebo bez nej.
Pri Parkinsonovej chorobe dochádza k úbytku buniek, ktoré
produkujú dopamín v mozgu. Dopamín je
chemická zlúčenina v mozgu zapojená do kontroly pohybu. AZILECT
pomáha zvýšiť a udržať
hladiny dopamínu v mozgu.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE AZILECT
NEUŽÍVAJTE AZILECT
-
ak ste alergický na rasagilín alebo na ktorúkoľvek z ďalších
zložiek tohto lieku (uvedených
v časti 6).
-
ak máte závažné problémy pečene.
Neužívajte nasledujúce liečivá pri užívaní AZILECTU:
-
inhibítory monoaminooxidázy (IMAO) (napr. používané na liečbu
depresie alebo Parkinsonovej
choroby alebo na iné poruchy), vrátane liekov a prírodn
                                
                                Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
                                
                            

Αρχείο Π.Χ.Π.

                                1
PRÍLOHA I
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
2
1.
NÁZOV LIEKU
AZILECT 1 mg tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
_ _
Každá tableta obsahuje 1 mg rasagilínu (ako mesilát).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta.
Biele až sivobiele, okrúhle, ploché, skosené tablety, s
vtlačeným „GIL“ a „1“ na jednej strane a hladké
na druhej strane.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
AZILECT je indikovaný dospelým na liečbu idiopatickej Parkinsonovej
choroby ako monoterapia
(bez levodopy) alebo ako adjuvantná terapia (s levodopou) u pacientov
s fluktuáciou na konci účinku
dávky.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Odporúčaná dávka rasagilínu je 1 mg (jedna tableta AZILECTU)
jeden raz denne užívaná s levodopou
alebo bez nej.
_Staršie osoby _
U starších pacientov nie je potrebná žiadna úprava dávky (pozri
časť 5.2).
_Porucha funkcie pečene _
Rasagilín je kontraindikovaný u pacientov so závažnou poruchou
funkcie pečene (pozri časť 4.3). Je
potrebné sa vyvarovať podávaniu rasagilínu pacientom so stredne
ťažkou poruchou funkcie pečene.
Na začiatku liečby rasagilínom u pacientov s miernou poruchou
funkcie pečene je potrebná zvýšená
opatrnosť. Pri progresii poruchy funkcie pečene z mierneho na
stredne ťažký stupeň sa má terapia
ukončiť (pozri časť 4.4 a 5.2).
_Porucha funkcie obličiek _
U pacientov s poruchou funkcie obličiek nie sú potrebné žiadne
osobitné opatrenia.
_Pediatrická populácia _
Bezpečnosť a účinnosť AZILECTU u detí a dospievajúcich neboli
stanovené. Použitie AZILECTU sa
netýka pediatrickej populácie pre indikáciu Parkinsonovej choroby.
Spôsob podávania
Na vnútorné použitie.
AZILECT sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
3
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok
uvedených v časti 6.1.
Súčasná liečba s inými inhibítormi monoaminooxidázy (IMAO)
(vrátane liekov a pr
                                
                                Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
                                
                            

Έγγραφα σε άλλες γλώσσες

Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Βουλγαρικά 18-08-2023
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Βουλγαρικά 18-08-2023
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Ισπανικά 18-08-2023
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Ισπανικά 18-08-2023
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Τσεχικά 18-08-2023
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Τσεχικά 18-08-2023
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Δανικά 18-08-2023
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Δανικά 18-08-2023
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Γερμανικά 18-08-2023
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Γερμανικά 18-08-2023
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Εσθονικά 18-08-2023
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Εσθονικά 18-08-2023
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Ελληνικά 18-08-2023
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Ελληνικά 18-08-2023
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Αγγλικά 18-08-2023
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Αγγλικά 18-08-2023
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Γαλλικά 18-08-2023
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Γαλλικά 18-08-2023
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Ιταλικά 18-08-2023
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Ιταλικά 18-08-2023
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Λετονικά 18-08-2023
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Λετονικά 18-08-2023
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Λιθουανικά 18-08-2023
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Λιθουανικά 18-08-2023
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Ουγγρικά 18-08-2023
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Ουγγρικά 18-08-2023
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Μαλτεζικά 18-08-2023
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Μαλτεζικά 18-08-2023
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Ολλανδικά 18-08-2023
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Ολλανδικά 18-08-2023
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Πολωνικά 14-01-2022
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Πολωνικά 14-01-2022
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Πορτογαλικά 18-08-2023
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Πορτογαλικά 18-08-2023
Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης Πορτογαλικά 03-05-2016
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Ρουμανικά 18-08-2023
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Ρουμανικά 18-08-2023
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Σλοβενικά 18-08-2023
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Σλοβενικά 18-08-2023
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Φινλανδικά 18-08-2023
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Φινλανδικά 18-08-2023
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Σουηδικά 18-08-2023
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Σουηδικά 18-08-2023
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Νορβηγικά 18-08-2023
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Νορβηγικά 18-08-2023
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Ισλανδικά 18-08-2023
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Ισλανδικά 18-08-2023
Φύλλο οδηγιών χρήσης Φύλλο οδηγιών χρήσης Κροατικά 18-08-2023
Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Κροατικά 18-08-2023

Αναζήτηση ειδοποιήσεων που σχετίζονται με αυτό το προϊόν

Προβολή ιστορικού εγγράφων