AZEPTIL 250MG/5ML SOLUTION FOR INJECTION

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

TRANEXAMIC ACID

Διαθέσιμο από:

MEDOCHEMIE LTD (0000003169) 1-10 CONSTANTINOUPOLEOS STR, LEMESOS, 3011, 51409 (3505)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B02AA02

INN (Διεθνής Όνομα):

TRANEXAMIC ACID

Δοσολογία:

250MG/5ML

Φαρμακοτεχνική μορφή:

SOLUTION FOR INJECTION

Σύνθεση:

TRANEXAMIC ACID (0001197188) 250MG

Οδός χορήγησης:

INTRAVENOUS USE

Τρόπος διάθεσης:

Εθνική Διαδικασία

Θεραπευτική περιοχή:

TRANEXAMIC ACID

Περίληψη προϊόντος:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 10 AMPS X5ML (220027801) 10 AMPOULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PILtraninj4.2-CY
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
AZEPTIL 250MG / 5ML ΚΑΙ 500MG / 5ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
ΤΡΑΝΕΞΑΜΙΚΌ ΟΞΎ {TRANEXAMIC ACID}
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΘΕΊ
ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε
πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Azeptil και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν σας
χορηγηθεί το Azeptil
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Azeptil
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Azeptil
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ AZEPTIL ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ
ΤΟΥ
Το Azeptil
περιέχει τρανεξαμικό οξύ, το οποίο
ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που
ονομάζονται αντιαιμορραγικά,
αντιινωδολυτικά, αμινοξέα.
Το Azeptil χρησιμοποιείται σε ενήλικες
και παιδ

Αρχείο Π.Χ.Π.

Spctraninj5.2-CY
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Azeptil 250mg/5ml solution for injection
Azeptil 500mg/5ml solution for injection
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Azeptil 250mg/5ml solution for injection: Each ampoule contains 5ml of
an aqueous
solution containing 250mg tranexamic acid.
Azeptil 500mg/5ml solution for injection: Each ampoule contains 5ml of
an aqueous
solution containing 500mg tranexamic acid.
Excipients with known effect: sodium methabisulphite.
Each 250mg/5ml ampoule contains 9.15mg sodium methabisulphite.
Each 500mg/5ml ampoule contains 9.15mg sodium methabisulphite
For the full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Solution for injection.
A clear colourless solution, pH 6.5 to 8.0.
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1.
THERAPEUTIC INDICATIONS
Prevention and treatment of haemorrhages due to general or local
fibrinolysis in
adults and children from one year.
Specific indications include:
- Haemorrhage caused by general or local fibrinolysis such as:

Menorrhagia and metrorrhagia,

Gastrointestinal bleeding,
1
Spctraninj5.2-CY

Haemorrhagic urinary disorders, further to prostate surgery or
surgical
procedures affecting the urinary tract,
- Ear Nose Throat surgery (adenoidectomy, tonsillectomy, dental
extractions),
- Gynaecological surgery or disorders of obstetric origin,
- Thoracic and abdominal surgery and other major surgical intervention
such as
cardiovascular surgery,
- Management of haemorrhage due to the administration of a
fibrinolytic agent.
4.2.
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Posology
_Adults _
Unless otherwise prescribed, the following doses are recommended:
Standard treatment of local fibrinolysis:
0.5 g (2 ampoules of 250mg/5 ml or 1 ampoule of 500mg/5 ml) to 1 g (4
ampoules of
250mg/5 ml or 2 ampoules of 500mg/5 ml) tranexamic acid by slow
intravenous
injection (= 1 ml/minute) two to three times daily
Standard treatment of general fibrinolysis:
1 g (4 ampoules of 250mg/5 ml or 2 ampoules of 500mg/5 ml) tran