AZEPIUM 10MG/2ML SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

DIAZEPAM

Διαθέσιμο από:

CODAL-SYNTO LIMITED (0000010484) 21 CONSTANTINOUPOLEOS STR., LIMASSOL, 3011, 51785 (3508)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N05BA01

INN (Διεθνής Όνομα):

DIAZEPAM

Δοσολογία:

10MG/2ML

Φαρμακοτεχνική μορφή:

SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION

Σύνθεση:

DIAZEPAM (0000439145) 10MG

Οδός χορήγησης:

INTRAVENOUS USE; RECTAL USE; INTRAMUSCULAR USE

Τρόπος διάθεσης:

Εθνική Διαδικασία

Θεραπευτική περιοχή:

DIAZEPAM

Περίληψη προϊόντος:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 10 AMPS X 2ML (320011001) 10 AMPOULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 100 AMPS X 2ML (320011002) 100 AMPOULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Pil-diazepaminj-CY2.2-CS
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
AZEPIUM 10MG/2ML ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΈΝΕΣΗ/ΈΓΧΥΣΗ
ΔΙΑΖΕΠΆΜΗ (DIAZEPAM)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε
ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, το φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους.
Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη
ακόμα και όταν τα συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών.
Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το Azepium και ποια είναι η
χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Azepium
3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Azepium
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το Azepium
6. Περιεχόμενα της συσκευασίας κ�

Αρχείο Π.Χ.Π.

spc-diazinj-CY2.1-CS
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Azepium 10mg/2ml solution for injection/infusion
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Diazepam
Each 2ml of solution contain 10 mg of Diazepam
Excipients with known effect: benzyl alcohol
For the full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Solution for injection/infusion.
Clear, colorless to light yellow solution for injection /infusion.
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1.
THERAPEUTIC INDICATIONS
NEUROPSYCHIATRIC EMERGENCIES

emergency treatment of epileptic seizures in adults and children

paroxysmal anxiety crisis

agitation

delirium tremens.
PAEDRIATICS

emergency treatment by rectal administration of convulsive crises in
infants
and children
ANESTHESIA

endoscopic premedication,

induction and potentialization of anesthesia
1
spc-diazinj-CY2.1-CS
OTHER INDICATION

tetanus
4.2.
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Posology
Dosage will essentially depend on the clinical situation.
In adults, it ranges from 0,1 to 0,2 mg/kg per injection. 1 to 2
ampoules may be
administered directly by slow IM or IV route.
This dose may be repeated up to 4 times per 24 hours, or even more in
inpatient care.
_Paediatric population _
_Intrarectal injection for the treatment of convulsive seizures in
infants or children: _
·
The injection solution is used in the dose of 0,5 mg/kg of body weight
(i.e.
0,1m1 of solution/kg).
·
The desired quantity is drawn with a syringe and injected into the
rectum
through a cannula adaptable to the syringe.
_Emergency treatment of epileptic seizures in infants and children:_
·
Infants : 0,5 mg/kg
·
Children : 0,2 to 0,3 mg/kg
Administration by slow IV route.
The injection can be repeated after 10 to 20 minutes.
_Elderly patients with renal or hepatic insufficiency:_
It is recommended to reduce the dosage, for example by half.
_Convulsive seizure in adults: _
Fast intravenous infusion of 2 mg/min up to 20 mg, then slow perfusion
with 100 mg
in 500 ml of glucose s