Azaporc 40 mg/ml Injekční roztok

Χώρα: Τσεχική Δημοκρατία

Γλώσσα: Τσεχικά

Πηγή: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Δραστική ουσία:

Azaperone

Διαθέσιμο από:

Serum-Werk Bernburg AG

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QN05AD

INN (Διεθνής Όνομα):

Azaperone (Azaperonum)

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Injekční roztok

Θεραπευτική ομάδα:

prasata

Θεραπευτική περιοχή:

Deriváty butyrofenonu

Περίληψη προϊόντος:

Kódy balení: 9909965 - 1 x 100 ml - lahvička

Ημερομηνία της άδειας:

2022-10-04

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Azaporc 40 mg/ml injekční roztok pro prasata
2.
SLOŽENÍ
Každý ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Azaperonum
40,0 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Disiřičitan sodný (E223)
2,0 mg
Methylparaben (E218)
0,5 mg
Propylparaben
0,05 mg
Čirý, světle žlutý vodný roztok.
3.
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata
4.
INDIKACE PRO POUŽITÍ
Neuroleptické sedativum:
1) Pro použití u zvířat s agresivním chováním
- po přeskupení
- u prasnic (požírání selat)
2) Pro použití u zvířat se stresem a prevenci stresu
- kardiovaskulární přetížení
- stres spojený s přepravou
3) Porodnictví
4) Premedikace pro lokální nebo celkovou anestezii
5) Zmírnění příznaků u zvířat s nutriční svalovou
dystrofií.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívejte za velmi chladných
podmínek
, protože by mohlo dojít ke kardiovaskulárnímu kolapsu a
hypotermii (zvýšené inhibicí
centra regulace tepla v hypotalamu
) v důsledku periferní vazodilatace.
Veterinární léčivý přípravek je kontraindikován pro použití
při přepravě nebo při seskupení prasat,
která budou poražena před uplynutím ochranné lhůty.
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
6.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Zvláštní upozornění:
Během nástupu účinku by měla být léčená zvířata ponechána
sama v klidném prostředí.
Pokud jsou zvířata během indukčního období rušena nebo
naháněna, může být účinek nedostatečný.
Injekční podání do tukové tkáně může vést ke zjevně
nedostatečnému účinku.
2
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů
zvířat
:
U vietnamských prasat byly pozorovány občasné úhyny.
Předpokládá se, že to může být způsobeno
injekčním podáním do tukové tkáně, což vede k pomalé indukci
a tendenci používat další dávky a v
konečném důsledku k předávkování. U tohoto plemene je
důležité nep

Αρχείο Π.Χ.Π.

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Azaporc 40 mg/ml injekční roztok pro prasata
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každý ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Azaperonum
40,0 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A DALŠÍCH
SLOŽEK
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ, POKUD JE TATO INFORMACE
NEZBYTNÁ PRO ŘÁDNÉ PODÁNÍ VETERINÁRNÍHO
LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Disiřičitan sodný (E223)
2,0 mg
Methylparaben (E218)
0,5 mg
Propylparaben
0,05 mg
Kyselina vinná
/
Hydroxid sodný (pro úpravu pH)
/
Voda pro injekci
/
Čirý, světle žlutý vodný roztok
3.
KLINICKÉ INFORMACE
3.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata
3.2
INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Neuroleptické sedativum:
1) Pro použití u zvířat s agresivním chováním
- po přeskupení
- u prasnic (požírání selat)
2) Pro použití u zvířat se stresem a prevenci stresu
- kardiovaskulární přetížení
- stres spojený s přepravou
3)
Porodnictví
4)
Premedikace pro lokální nebo celkovou anestezii
5)
Zmírnění příznaků u zvířat s nutriční svalovou dystrofií.
3.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívejte za velmi chladných podmínek, protože by mohlo dojít
ke kardiovaskulárnímu kolapsu a
hypotermii (zvýšené inhibicí centra regulace tepla v hypotalamu) v
důsledku periferní vazodilatace.
Veterinární léčivý přípravek je kontraindikován pro použití
při přepravě nebo seskupení prasat, která
budou poražena před uplynutím ochranné lhůty.
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
2
3.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Během nástupu účinku by měla být léčená zvířata ponechána
sama v klidném prostředí.
Pokud jsou zvířata během indukčního období rušena nebo
naháněna, může být účinek nedostatečný.
Injekční podání do tukové tkáně může vést ke zjevně
nedostatečnému účinku.
3.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro bezpeč