Azaimun 50 mg

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Azathioprin

Διαθέσιμο από:

Mibe GmbH Arzneimittel (8004658)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

L04AX01

INN (Διεθνής Όνομα):

azathioprine

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tablette

Σύνθεση:

Teil 1 - Tablette; Azathioprin (04347) 50 Milligramm

Οδός χορήγησης:

zum Einnehmen

Καθεστώς αδειοδότησης:

widerrufen

Ημερομηνία της άδειας:

2005-06-13

Φύλλο οδηγιών χρήσης

palde-azaimun-50mg-05-2016
1/9
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
AZAIMUN
® 50 MG, TABLETTEN
Azathioprin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Azaimun 50 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Azaimun 50 mg beachten?
3.
Wie ist Azaimun 50 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Azaimun 50 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST AZAIMUN 50 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Azaimun 50 mg ist ein Mittel zur Unterdrückung der körpereigenen
Abwehrreaktion (Immunreaktion).
-
Azaimun 50 mg dient zur Vorbeugung der akuten Abstoßungsreaktion nach
allogener
Transplantation der Niere, Leber, Herz, Lunge oder Bauchspeicheldrüse
in Kombination mit
anderen Arzneimitteln, die die Immunreaktion unterdrücken
(Immunsuppressiva).
Üblicherweise dient Azathioprin hierbei als Zusatz zu anderen
immunsuppressiven Substanzen,
die den Hauptpfeiler der Behandlung darstellen.
-
Azathioprin, der Wirkstoff von Azaimun 50 mg, ist, üblicherweise in
Kombination mit
Glukokortikosteroiden (bestimmte entzündungshemmende Mittel), z. B.
Cortison, bei mäßig
schweren bis schweren Verlaufsformen der nachfolgend genannten
Erkrankungen angezeigt. In
Kombination mit Glukokortikosteroiden hat die Anwendung von Azaimun 50
mg in der Regel

Αρχείο Π.Χ.Π.

spcde-azaimun-09-2017
1/13
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Azaimun
®
50 mg, Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette Azaimun 50 mg enthält 50 mg Azathioprin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 50 mg Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Azaimun sind gelbe, runde, bikonvexe Tabletten mit einseitiger
Schmuckkerbe.
Die Kerbe dient nicht zum Teilen der Tablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Azaimun ist angezeigt in Kombination mit anderen Immunsuppressiva zur
Vorbeugung der
akuten Abstoßungsreaktion nach allogener Transplantation von Niere,
Leber, Herz, Lunge und
Pankreas.
-
Azaimun ist innerhalb immunsuppressiver Therapieschemata
üblicherweise als ein Zusatz zu
immunsuppressiven Substanzen angezeigt, die den Hauptpfeiler der
Behandlung darstellen
(Basisimmunsuppression).
-
Azaimun ist angezeigt in schweren Fällen der folgenden Erkrankungen
zur Dosisreduktion der
Glukokortikoide oder bei Patienten, die Glukokortikosteroide nicht
vertragen bzw. bei denen
mit hohen Dosen von Glukokortikosteroiden keine ausreichende
therapeutische Wirkung erzielt
werden kann:
-
schwere Formen der aktiven rheumatoiden Arthritis (chronischen
Polyarthritis), die mit
weniger toxischen antirheumatischen Basis-Therapeutika (disease
modifying anti-
rheumatic drugs [DMARDs]) nicht kontrolliert werden können
-
schwere oder mittelschwere chronisch-entzündliche Darmerkrankungen
(Morbus Crohn
oder Colitis ulcerosa)
-
Autoimmunhepatitis
-
systemischer Lupus erythematodes
-
Dermatomyositis
-
Polyarteriitis nodosa
-
Pemphigus vulgaris und bullöses Pemphigoid
-
schwere Manifestationen des Morbus Behçet
-
refraktäre autoimmune hämolytische Anämie, hervorgerufen durch
IgG-Wärmeantikörper
-
chronisch refraktäre idiopathische thrombozytopenische Purpura.
Azaimun ist angezeigt bei schubförmiger multipler Sklerose, wenn eine
immunmodulatorische
Therapie angezeigt und eine Therapie mit Beta-