Azactam Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning

Χώρα: Σουηδία

Γλώσσα: Σουηδικά

Πηγή: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Δραστική ουσία:

aztreonam

Διαθέσιμο από:

Bristol-Myers Squibb AB

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01DF01

INN (Διεθνής Όνομα):

aztreonam

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning

Σύνθεση:

aztreonam 1 g Aktiv substans

Kατηγορία:

Apotek

Τρόπος διάθεσης:

Receptbelagt

Θεραπευτική περιοχή:

Aztreonam

Περίληψη προϊόντος:

Förpacknings: Injektionsflaska, 1 g; Injektionsflaska, 2 g

Καθεστώς αδειοδότησης:

Godkänd

Ημερομηνία της άδειας:

1985-11-08

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
AZACTAM 1 G PULVER TILL INJEKTIONS- OCH INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
AZACTAM 2 G PULVER TILL INJEKTIONS- OCH INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
aztreonam
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Azactam är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Azactam
3.
Hur du använder Azactam
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Azactam ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD AZACTAM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Azactam är ett antibiotikum som tillhör gruppen beta-laktamer.
Azactam används vid behandling av
svåra infektioner orsakade av gramnegativa bakterier (t.ex. pneumoni,
urinvägsinfektioner och
urogenitala infektioner).
Aztreonam som finns i Azactam kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte
nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal om
du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER AZACTAM
ANVÄND INTE AZACTAM
-
om du är allergisk mot aztreonam eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare innan du använder Azactam:
-
om du är allergisk mot vissa antibiotika som penicilliner eller
cefalosporiner.
-
om du har nedsatt lever- eller njurfunktion, övergående eller
ihållande njursvikt. Leve

Αρχείο Π.Χ.Π.

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS NAMN
Azactam, pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
En injektionsflaska innehåller aztreonam 1 g eller 2 g.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning.
Azactam är ett vitt pulver och lösningarna är färglösa till svagt
gula, beroende på
lösningsmedel och koncentration, och kan vid förvaring bli svagt
rosafärgade. pH varierar
mellan 4,5 och 6,0 beroende på lösningsmedel och volym.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Azactam används när infektion med gramnegativa bakterier misstänks
eller verifierats.
Pneumoni orsakad av aeroba gramnegativa bakterier.
Komplicerad nedre och övre urinvägsinfektion.
Urogenitala infektioner orsakade av gonokocker.
Allvarliga infektioner utgångna från lungor eller urinvägar.
Luftvägsinfektioner hos patienter med cystisk fibros.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Azactam kan ges intravenöst eller som intramuskulär injektion.
Intravenös injektion
rekommenderas för patienter som behöver en dos större än 1 g eller
patienter med bakteriell
septikemi, lokaliserad, parenkymal abscess (t.ex. intra-abdominell
abscess), peritonit eller
andra svåra systemiska eller livshotande infektioner. Maximal
rekommenderad dos är 8 g per
dag.
Intramuskulär injektion: Injektionen bör ges djupt intramuskulärt.
Intravenös injektion: Lösningen injiceras intravenöst under 3-5
minuter.
Intravenös infusion: Lösningen infunderas i jämn takt under 20-60
minuter.
_Vuxna_
Vid måttligt svåra systemiska infektioner ges 1-2 g Azactam är var
8:e till 12:e timme.
Vid komplicerade nedre urinvägsinfektioner kan dosen sänkas till
0,5-1 g var 8:e till 12:e
timme. Vid akut okomplicerad urogenital gonokockinfektion och akut
okomplicerad cysteit
ges 1 g som en intramuskulär engångsinjektion. Vid
luftvägsinfektioner hos patienter med
cystisk fibros ges 2 g var 6:e timme. Vid systeminf