Axocar 10 mg + 20 mg Tabletki

Χώρα: Πολωνία

Γλώσσα: Πολωνικά

Πηγή: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Δραστική ουσία:

Ezetimibum + Simvastatinum

Διαθέσιμο από:

Zentiva, k.s.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C10BA02

INN (Διεθνής Όνομα):

Ezetimibum + Simvastatinum

Δοσολογία:

10 mg + 20 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tabletki

Περίληψη προϊόντος:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991413255; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991413262; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991413279; Zawartość opakowania: 300 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991413286

Καθεστώς αδειοδότησης:

2022-08-22

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
AXOCAR, 10 MG+10 MG, TABLETKI
AXOCAR, 10 MG+20 MG, TABLETKI
AXOCAR, 10 MG+40 MG, TABLETKI
AXOCAR, 10 MG+80 MG, TABLETKI
_Ezetimibum + Simvastatinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Axocar i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Axocar
3.
Jak stosować lek Axocar
_4._
_ _
Możliwe działania niepożądane
_ _
5.
Jak przechowywać lek Axocar
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK AXOCAR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Axocar zawiera substancje czynne ezetymib i symwastatynę. Axocar
jest lekiem stosowanym w celu
zmniejszenia stężenia we krwi cholesterolu całkowitego,
„złego” cholesterolu (cholesterolu LDL)
i substancji tłuszczowych, nazywanych triglicerydami. Ponadto, Axocar
zwiększa stężenie „dobrego”
cholesterolu (cholesterolu HDL).
Lek Axocar działa poprzez 2 mechanizmy zmniejszające stężenie
cholesterolu. Substancja czynna leku
ezetymib zmniejsza wchłanianie cholesterolu w przewodzie pokarmowym.
Substancja czynna leku
symwastatyna, należąca do klasy leków zwanych „statynami”,
hamuje wytwarzanie cholesterolu w
organizmie.
Cholesterol jest jedną z kilku substancji tłuszczowych obecnych we
krwi. Cholesterol całkowity składa się
głównie z frakcji cholesterolu LDL i cholesterolu HDL.
Cholesterol

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Axocar, 10 mg + 10 mg, tabletki
Axocar, 10 mg + 20 mg, tabletki
Axocar, 10 mg + 40 mg, tabletki
Axocar, 10 mg + 80 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Axocar, 10 mg + 10 mg, tabletki: Każda tabletka zawiera 10 mg
ezetymibu oraz 10 mg symwastatyny.
Axocar, 10 mg + 20 mg, tabletki: Każda tabletka zawiera 10 mg
ezetymibu oraz 20 mg symwastatyny.
Axocar, 10 mg + 40 mg, tabletki: Każda tabletka zawiera 10 mg
ezetymibu oraz 40 mg symwastatyny.
Axocar, 10 mg + 80 mg, tabletki: Każda tabletka zawiera 10 mg
ezetymibu oraz 80 mg symwastatyny.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Axocar, 10 mg + 10 mg, tabletki: Każda tabletka 10 mg + 10 mg zawiera
51,6 mg laktozy jednowodnej.
Axocar, 10 mg + 20 mg, tabletki: Każda tabletka 10 mg + 20 mg zawiera
113,3 mg laktozy jednowodnej.
Axocar, 10 mg + 40 mg, tabletki: Każda tabletka 10 mg + 40 mg zawiera
236,5 mg laktozy jednowodnej.
Axocar, 10 mg + 80 mg, tabletki: Każda tabletka 10 mg + 80 mg zawiera
483,0 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Axocar, 10 mg+10 mg, to jasnobrązowe, nakrapiane, okrągłe tabletki
o średnicy 6 mm, obustronnie wypukłe,
gładkie po jednej stronie, z oznaczeniem „511” po drugiej
stronie.
Axocar, 10 mg+20 mg, to jasnobrązowe, nakrapiane, okrągłe tabletki
o średnicy 8 mm, obustronnie wypukłe,
gładkie po jednej stronie, z oznaczeniem „512” po drugiej
stronie.
Axocar, 10 mg+40 mg, to jasnobrązowe, nakrapiane, okrągłe tabletki
o średnicy 10 mm, obustronnie
wypukłe, gładkie po jednej stronie, z oznaczeniem „513” po
drugiej stronie.
Axocar, 10 mg+80 mg, to jasnobrązowe, nakrapiane tabletki w
kształcie kapsułki o wymiarach
17,5x7,55 mm, obustronnie wypukłe, gładkie po jednej stronie, z
oznaczeniem „515” po drugiej stronie
z oznaczeniem „515” po jednej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Zapobieganie wystąpieniu incydentó